非分節型尋常性白斑に対するUpadacitinibの有効性：第3相臨床試験結果
2つの第3相臨床試験（Viti-Up-1およびViti-Up-2）により、JAK1阻害剤であるupadacitinibが、非分節型尋常性白斑の青年および成人患者において、プラセボと比較して48週時点で有意な改善をもたらすことが示されました。
2つの第3相試験で有意な改善
Viti-Up-1試験では、upadacitinib群の19.4%が、主要評価項目である全身尋常性白斑スコアリング指数50%以上減少（T-VASI 50）を達成しました（プラセボ群は5.9%）。
また、顔面尋常性白斑スコアリング指数75%以上減少（F-VASI 75）を達成した参加者は、upadacitinib群で25.2%でした（プラセボ群は5.9%）。
Viti-Up-2試験でも同様の結果が報告されており、upadacitinib群の21.5%がT-VASI 50を、23.4%がF-VASI 75を達成しました（プラセボ群はそれぞれ5.9%、6.9%）。
患者特性と研究デザイン
本試験には、顔と体に影響を及ぼす非分節型尋常性白斑を持つ12歳以上の患者が合計614人（Viti-Up-1に308人、Viti-Up-2に306人）参加しました。
患者の約3分の2がベースラインで活動性白斑を有しており、4分の3以上が体表面積の10%以上に影響を受け、平均罹病期間は15年でした。
参加者はupadacitinib 15 mg（経口、1日1回）またはプラセボに2:1で無作為に割り付けられました。
全ての患者は光防御の指示を受け、光線療法やその他の治療は行われず、真の単剤療法として実施されました。
その他の主要な知見
白斑の目立ちにくさを評価するVitiligo Noticeability Scale（VNS）でも、upadacitinib群はプラセボ群と比較して有意な改善を示しました。
upadacitinibによる改善は48週間にわたり継続的に増加し、効果のプラトーは見られませんでした。
F-VASI 50、F-VASI 75、F-VASI 90など、複数の副次評価項目においても統計的に有意な改善が認められました（P < .001）。
安全性プロファイル
安全性に関する結果は、既存のupadacitinib（リンヴォック）の既知のプロファイルと概ね一貫しており、新たな安全性のシグナルは報告されませんでした。
最も頻繁に報告された治療中に発現した有害事象（いずれかのグループで5%以上）は、上気道感染症、ざ瘡、鼻咽頭炎、頭痛でした。
重篤な感染症はupadacitinib群で4件報告されましたが、いずれも試験中止には至りませんでした。
専門家のコメントと今後の課題
ノースウェスタン大学の皮膚科教授であるAmy S. Paller医師は、upadacitinibが成人および青年期の白斑治療において「明確な治療効果」を示したことを評価しました。
改善が継続的に増加していることから、長期的な効果の追跡が重要であると指摘されました。
また、試験に参加した患者の大部分が肌の明るい人種であったこと、思春期患者の反応、季節性の影響など、今後さらに検討すべき課題も挙げられました。