小児における蜂毒免疫療法（VIT）の安全性と有効性：20年間の分析
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20年以上にわたる小児のハチ目昆虫毒アレルギーに対する皮下蜂毒免疫療法（VIT）の分析により、高い安全性が示された。合計3739回の注射のうち、全身性反応（SRs）の発生率はわずか0.4%であった。クラスタープロトコルは有効であり、再刺傷時のSRs発生率はわずか3.9%に留まった。
METHODOLOGY
対象: 1997年から2021年の間にイタリアのメイヤー小児病院アレルギー科で追跡調査された、ハチ目昆虫毒アレルギーを持つ58人の小児（中央値9.4歳、87.9%が男児）の医療記録を後方視的に分析。
診断: 皮膚プリックテスト、皮内テスト、およびImmunoCAP法による血清特異的免疫グロブリンE測定で診断を確認。
有害反応の分類:
局所反応（LRs）: 刺傷部位に限定され24時間以内に解消。
拡大局所反応（ELRs）: 浮腫が10cmを超え、24時間以上持続。
全身性反応（SRs）: 複数の臓器が関与。
VITプロトコル: クラスタープロトコルを採用。導入期で100μg/mLを目標とし、維持期は当初4週間ごとに100μg/mLを投与。5年間の治療期間中に間隔を徐々に6～8週間に延長。
TAKEAWAY
有害反応の発生率: 3739回の注射で、9.5%の有害反応が発生した。内訳はLRsが8.2%、ELRsが0.9%、SRsが0.4%であった。
導入期と維持期: 導入期の有害反応発生数は維持期に比べて有意に高かった（P < .0001）。特にLRsが多かった。
再刺傷時の反応: 30人の患者から報告された51回の再刺傷のうち、SRsを引き起こしたのはわずか2回であり、いずれも治療対象とは異なる昆虫によるものであった。
関連要因: 性別、年齢、アトピー、治療前の反応の重症度といった要因は、VIT中の有害反応とは関連しなかった。
IN PRACTICE
研究者らは、クラスタープロトコルが、軽度のLRsの増加はあるものの、治療結果の迅速化と高い安全性プロファイルを両立する最適なアプローチであると示唆している。このプロトコルは患者にとって時間を要するものの、静脈アクセスの必要がなく、ラッシュ/ウルトララッシュプロトコルよりも患者の忍容性が高く、医療資源の負担も少ないと述べられている。
LIMITATIONS
後方視的デザインのため、データの質が限定される可能性。
男性に偏ったサンプルであり、性別に基づく洞察が制限される可能性。
患者が刺傷昆虫を特定することに依存しており、ハチ毒タイプの誤分類や治療効果の評価に影響を与える可能性。
SOURCE
本研究はFrancesco Catamerò氏（フィレンツェ大学）らが執筆し、Pediatric Allergy and Immunology誌に2025年9月1日にオンライン掲載された。