高度非球面レンズレット (HAL) スペクタクルレンズが小児の近視進行を大幅に抑制
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6歳から12歳の小児において、高度非球面レンズレット (HAL) を用いたスペクタクルレンズは、単焦点レンズ (SVL) と比較して、24ヶ月間で近視進行を70%以上、眼軸長伸長を50%以上抑制することが示されました。
METHODOLOGY
この研究は、米国9ヶ所の施設で実施されたランダム化二重盲検対照臨床試験です。−0.75Dから−4.50Dの近視を持つ6歳から12歳の小児159人が参加し、HALスペクタクルレンズ群（n=77）またはSVL群（n=82）に無作為に割り当てられ、24ヶ月間装用しました。2年間の追跡調査は84.9%の参加者が完了しました。
主要評価項目は、24ヶ月時点での調節麻痺下等価球面度数（cSER）の変化と眼軸長の変化でした。cSERは毎年、眼軸長は6ヶ月ごとに測定されました。安全性は、眼および非眼の有害事象（AEs）の追跡、各眼の矯正視力測定、および参加者からの症状報告を通じて評価されました。
TAKEAWAY
24ヶ月時点での結果は以下の通りです。
cSERの変化: HAL群で平均−0.25 D、SVL群で平均−0.90 Dでした。これは0.64 Dの差（P <.001）であり、SVL群と比較して71%の相対的な近視進行抑制に相当します。
眼軸長の変化: HAL群で0.21 mmの増加、SVL群で0.45 mmの増加でした。これは−0.24 mmの治療差（P <.001）であり、53%の相対的な眼軸長伸長抑制に相当します。
サブグループ解析では、年齢層やベースラインの近視重症度によらず一貫した治療効果が示されました。24ヶ月時点での遠方矯正視力は両群間で同等でした。有害事象は、眼関連21件、非眼関連67件が両群で発生しましたが、SVL群で発生した1件の頭痛を除き、試験レンズとは関連がないと判断されました。
IN PRACTICE & LIMITATIONS
研究者らは、参加者の多様性から、これらの結果は北米の小児の幅広い集団に一般化可能であると述べています。ただし、治療中止後の効果の持続性や長期的なレンズの忍容性・装用継続性を判断するためには、より長期の追跡調査が必要です。本研究の24ヶ月という期間は小児の近視抑制治療としては短く、3年間のデータが求められています。また、限定された処方範囲のため、強度近視の小児は対象外であり、さらなる調査が必要です。HALレンズレットは通常の視界では目立ちませんが、意図しないマスキングの解除は否定できません。
SOURCE & DISCLOSURES
本研究はEssilor InternationalのJason Shen博士らが主導し、JAMA Ophthalmologyに2026年8月20日にオンライン公開されました。研究資金はEssilor Internationalが提供し、著者の一部はEssilor Internationalの従業員または関連する特許を保有しています。