Bulevirtideの長期使用、HDV関連肝硬変患者の肝臓非代償化リスクを低減する可能性
3年間のレトロスペクティブ研究の結果、Bulevirtideの長期使用がC型肝炎ウイルス（HDV）関連肝硬変患者における肝臓非代償化の発生率低下と関連していることが示されました。しかし、肝細胞癌（HCC）リスクへの影響は不明確です。
研究デザインと対象
本症例対照研究には、HDV肝硬変患者729人が参加しました。うち431人がBulevirtide 2mg単剤療法を受け、残りの298人はBulevirtideが利用可能になる以前の2つの自然史コホートからのデータでした。追跡期間は最長36ヶ月で、主要評価項目は新規肝関連イベント（非代償化またはHCC）、非代償化、HCC、死亡、肝移植の複合でした。
主要な研究結果
- 肝臓非代償化の発生率: Bulevirtide群で3.0%であったのに対し、対照群では11.3%と有意に低く（調整ハザード比[HR] 0.66、95%信頼区間[CI] 0.44-0.98、P = .03）、Bulevirtideが非代償化のリスクを減少させることが示されました。
- 肝関連イベント: 非代償化とHCCを含む肝関連イベントもBulevirtide群で有意に低かった（HR 0.69、95% CI 0.49-0.99、P = .04）。
- HCCへの影響: HCCの発生率はBulevirtide群で7.3%、対照群で3.6%であり、有意な差は認められませんでした（P = .86）。
- ウイルス学的・生化学的奏効: 3年間の追跡期間終了時、Bulevirtide群の患者の72%がウイルス学的奏効、70%が生化学的奏効を達成し、54%が複合奏効を示しました。
専門家の見解と今後の課題
イェール大学医学部のJoseph K. Lim博士は、本研究がBulevirtideが肝臓の有害転帰を減少させるというこれまでで最も強力なエビデンスを提供するものであり、ウイルス学的抑制が肝臓転帰の改善につながるという原則をさらに強化すると述べました。しかし、レトロスペクティブデザインやIPTWの限界、HCCに差がなかった理由（追跡期間の短さや不十分なウイルス抑制の可能性）について言及し、今後の研究課題としました。ミシガン大学のAnna S. Lok博士も、Bulevirtideの安全性を示唆する一方で、治療を受けていても肝疾患の進行や肝癌・肝不全が起こり得ることを指摘し、より長期的な大規模研究の必要性を強調しました。
元記事：Bulevirtide May Reduce Liver Decompensation in HDV-Cirrhosis