製薬大手、英国での新薬価格設定で米国と同額を要求：発売見送りの可能性も
AbbVie、卵巣がん治療薬「Elahere」の英国発売に条件
製薬大手AbbVieは、新規卵巣がん治療薬Elahere（一般名：mirvetuximab soravtansine）の英国での価格について、償還機関NICEとの交渉が「合理的な価格」に至らなければ、NHS患者への提供を見送る可能性があると示唆しました。これは、Bristol Myers Squibb (BMS)が統合失調症治療薬Cobenfy（xanomeline tartrate and trospium chloride）で先週発表した同様の姿勢を反映しています。
米国政府からの価格是正圧力と英国の低薬価
AbbVieとBMSは、ドナルド・トランプ前米国大統領から、米国内の薬価を海外（OECD諸国でGDPが米国の60%以上の国における最低価格）に合わせるよう命じられた17の製薬企業の1つです。英国の薬価は特に低いと認識されており、米国での価格引き下げと同時に、英国での価格引き上げ圧力が強まっています。
Elahereの承認状況とAbbVieの主張
Elahereは、英国医薬品規制庁（MHRA）によって、FRα陽性、プラチナ耐性高悪性度漿液性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん患者で、1～3回の先行全身治療を受けた患者の治療薬として7月に承認されました。このファーストインクラスの抗体薬物複合体（ADC）は、米国およびEUでも同様の適応症で承認されています。
AbbVieは声明で、NICEと「卵巣がんに苦しむ女性の重要なアンメットニーズに対応するELAHEREが公正に評価される」ことを保証するための協議を行っていると述べ、その交渉結果が「英国での発売能力を決定する」と強調しています。
製薬業界の強硬姿勢と英国での投資撤退
過去にも製薬企業は低価格を理由に英国での新薬発売を断念する可能性を示唆してきましたが、実際に実行することは稀でした。しかし、AbbVieとBMSの今回の明確な主張は、その姿勢の強化を示しています。これは、NHSへの医薬品販売に対する物議を醸すリベート制度によって、MSD、Eli Lilly、AstraZenecaなどの企業が英国での投資プログラムを中止したことに業界が憤慨している中で行われました。
AbbVieの最高コマーシャル責任者であるジェフ・スチュワート氏は、「卵巣がんやその他の深刻な疾患の治療における科学的進歩には、全ての先進国間の協力的なアプローチが必要だ」と述べ、「先進市場は、革新的な治療法が患者と社会にもたらす価値を認識し、支援することで、持続可能なアクセスと医療イノベーションへの継続的な投資を確保し、世界中の患者が次世代の治療法から恩恵を受けられるようにすべきだ」とコメントしています。
元記事：AbbVie joins BMS in taking a hard line on UK drug pricing