アストラゼネカのバクスドロスタット、治療抵抗性高血圧の第3相試験で主要評価項目を達成
アストラゼネカの薬剤バクスドロスタットが、既存の治療法では血圧がコントロールできない患者を対象とした新たな第3相臨床試験で主要評価項目を達成し、年内の薬事申請に向けて順調に進んでいます。
Bax24試験で統計的に有意な血圧低下
治療抵抗性高血圧患者を対象とした最新のBax24試験の結果、標準治療にバクスドロスタットを追加することで、12週後に24時間平均収縮期血圧（SBP）の統計的に有意な低下が確認されました。アストラゼネカはこの結果を「非常に臨床的に意義のある」ものとしています。この結果は、数週間前に報告された別の第3相試験であるBaxHTN試験のデータと一致し、未治療または治療抵抗性高血圧に対するアドオン療法としての有効性を裏付けています。
競合と市場の可能性
アストラゼネカは、初の1日1回経口アルドステロン合成酵素阻害剤（ASI）市場への投入をミネラリス社と競っています。ミネラリス社も、同社の候補薬であるロルンドロスタットで第3相試験（Advance-HTNおよびLaunch-HTN）の良好なデータを報告しており、年内にはFDAと申請について協議する予定です。アストラゼネカは、世界の高血圧患者14億人の約半数が現在の薬剤で血圧をコントロールできていない現状から、バクスドロスタットが年間50億ドル規模の製品になる可能性を予測しています。
臨床的意義と今後の展望
Bax24試験の主任研究者であるUCLのブライアン・ウィリアムズ博士は、この結果が「24時間収縮期血圧の非常に臨床的に意義のある低下をもたらすことができ、患者が心臓発作や脳卒中のリスクが高い朝の時間帯にも有効である」ことを示していると述べました。博士はデータを「画期的」と評し、2つのバクスドロスタット研究が、未治療の高血圧患者に対する治療アプローチを変える可能性を示唆していると付け加えました。
昨年、イドルシア・ファーマは、治療抵抗性高血圧に対する初のエンドセリン受容体拮抗薬としてTryvio（アプロシテンタン）のFDA承認を取得しており、利尿薬、カルシウムチャネルブロッカー、レニン・アンジオテンシン系標的薬といった既存の治療選択肢に加わっています。
アストラゼネカは、バクスドロスタットを慢性腎臓病（CKD）や、SGLT2阻害剤であるFarxiga/Forxiga（ダパグリフロジン）との併用療法による心不全予防など、様々な適応症で開発を進めています。ミネラリス社も同様のアプローチで、ロルンドロスタットのCKDおよび高血圧を伴う閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）への適用拡大を検討しています。
アストラゼネカは2023年にCinCor Pharmaを13億ドルで買収し、バクスドロスタットを獲得しました。
元記事：AZ chalks up another positive trial for hypertension drug