テキサス州がTylenol製造元を提訴：妊娠中の使用と発達障害の関連性を巡る論争
テキサス州司法長官ケン・パクストンは、Tylenolの製造元Kenvueとその元親会社Johnson & Johnsonに対し、妊娠中の人気鎮痛剤の安全性について消費者を誤解させたとして訴訟を提起しました。この訴訟は火曜日にテキサス州州裁判所に提出され、両社がアセトアミノフェン製品を販売し続けたにもかかわらず、その薬が自閉症やADHDと関連する可能性があることを知っていたと主張しています。ただし、連邦保健当局は、この疑惑はまだ未証明であると述べています。
パクストン氏は、この訴訟を「ビッグファーマ」に責任を負わせるための努力と呼び、「我々の国民を毒したビッグファーマに責任を負わせることで、アメリカを再び健康にする手助けをする」と声明で述べました。
一方、Kenvueはこの訴訟を「根拠がない」とし、製品は指示通りに使用すれば安全であると反論。アセトアミノフェンは「妊娠中の女性にとって、必要に応じて妊娠期間を通じて最も安全な鎮痛剤の選択肢」であると述べています。2023年にKenvueをスピンオフしたJohnson & Johnsonは、新会社がTylenolに関するすべての権利と責任を負っているとしました。
FDAの動向と科学的見解
米国食品医薬品局（FDA）は最近、Tylenolのラベル変更プロセスを開始し、出生前のアセトアミノフェン使用が特定の発達障害のリスク増加と「関連する可能性がある」と記載する方向で検討しています。しかし、FDAは「因果関係は確立されていない」と付け加えました。FDAは、一部の研究が関連性を示唆する一方で、他の研究では関連性が見つかっていないことを認め、アセトアミノフェンが妊娠中に使用が承認されている唯一の非処方箋解熱鎮痛剤であると指摘しています。
過去の訴訟と擁護団体の動き
パクストン氏の訴訟は、Johnson & Johnsonの2014年の内部調査がアセトアミノフェンと自閉症の潜在的な関連性を示したにもかかわらず、その情報が公開されなかったと主張しています。同様の主張は、Tylenolが子供の自閉症の原因であると主張する個人によって提起された以前の連邦訴訟にも見られました。これらのケースは2022年に統合されましたが、原告の専門家証人が信頼できないとの判事の判断により却下されており、この決定は現在控訴中です。
一方、Informed Consent Action Networkのような擁護団体は、FDAにアセトアミノフェン製品に自閉症とADHDの警告を追加するよう強く求めています。しかし、Kenvueはこれらのラベル変更に公に反対しており、提案された警告は「科学的証拠に裏付けられていない」と主張しています。