トランプ政権、メディケイド向け医薬品に最恵国待遇（MFN）価格プログラムを発表
トランプ政権は、低所得者および障害者向けの連邦医療保険プログラムであるメディケイドが提供する医薬品に対し、最恵国待遇（MFN）薬価プログラムの詳細を公表しました。
GENEROUSモデルの概要と目的
メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、このパイロットスキームを「GENErating cost Reductions fOr US Medicaid」略してGENEROUSモデルと名付け、現在、参加希望企業を募っています。この前提は、トランプ政権がメディケア向けに実施しようとしているMFNシステム（ファイザー、アストラゼネカ、メルクKGaAとの合意が既に発表されている）と同様です。このモデルでは、米国のメディケイドが提供する医薬品の価格が、英国、フランス、ドイツ、イタリア、カナダ、日本、デンマーク、スイスの8カ国で請求される最低価格に連動させられます。
実施時期と背景
本プログラムは、州のメディケイドプログラムと企業がこの自発的なプログラムへの参加に同意することを前提に、2026年に開始される予定です。CMSは、GENEROUSモデルが「アメリカ人がより公平で競争力のある価格設定の恩恵を受けられるようにする」ことを目的としていると述べました。2024年のメディケイド処方薬支出は1000億ドル（メーカーリベート後600億ドル）に達し、前年比で100億ドルの増加となっており、「改革の緊急性」を浮き彫りにしています。
プログラムの仕組みと参加方法
このスキームにより、CMSは参加メーカーとより低い価格で交渉できるようになります。一方、このモデルを採用する州は「統一された透明性のある適用基準」を導入し、追加の割引を求めなくなります。メーカーも各州で個別にアクセス交渉をする必要がなくなります。GENEROUSモデルプログラムへの参加を希望する製薬メーカーは来年3月末までに申請する必要があり、州のメディケイドプログラムは来月から2026年8月31日までに関心表明を開始します。プログラムは5年間実施され、2030年末に終了する予定で、CMSによる変更の対象となる可能性があります。
懸念される点
CMSイノベーションセンター長のエイブ・サットン氏は「米国の薬価は依然として高すぎる」と述べ、「GENEROUSはメディケイドの価格設定が他の先進国と同等になることを目指している」と付け加えました。しかし、メーカーが、より大規模で収益性の高い米国市場で高価格を維持するために、低コストの国から撤退する可能性が懸念されています。一部のメーカーは、医薬品コストを低く抑えることに成功している英国で、米国に合わせて価格を引き上げるか、その価格水準で償還が得られない製品は発売しないことをすでに示唆しています。