FDA、COVID-19ワクチンによる小児死亡を認め、規制強化へ
FDAの生物製剤評価研究センター（CBER）責任者であるVinay Prasad氏が、COVID-19ワクチンが小児10人の死亡につながったと結論付け、ワクチンに関する規制を強化する計画であると報じられました。
内部メールでの「深い啓示」
Prasad氏はCBER職員への内部メールで、米国医薬品規制当局が「初めてCOVID-19ワクチンがアメリカの小児を殺したことを認める」と述べました。このメモは、健康で死亡リスクが極めて低かった若年小児が、バイデン政権の指示により学校や職場の義務付けを通じて、死に至る可能性のあるワクチンを強制されたと指摘しています。
新しいワクチン承認プロセスと政策の見直し
Prasad氏は、FDAが新しいワクチン承認プロセスを検討しており、特に妊婦に使用されるワクチンについては、安全性と有効性に関するより多くの証拠を要求することになると述べています。これにより、米国市場向けの新ワクチン開発が遅れる懸念が生じています。
また、年間インフルエンザ予防接種政策の再検討も行われる予定で、Prasad氏はこれを「証拠に基づいた大惨事」と呼びました。さらに、混合ワクチンの投与にも制限が設けられるとのことです。これは、HHS長官であるRobert F Kennedy Jr氏（反ワクチン運動の著名な人物）の下で、機関内でワクチン懐疑的な姿勢が強まっている新たな兆候とされています。
小児死亡のデータと異論への対応
Prasad氏は、2021年から2024年の間にワクチン有害事象報告システム（VAERS）に報告された96件の死亡データのうち、少なくとも10人の小児がCOVID-19ワクチン「接種後かつ接種が原因で」死亡したことがレビューで明らかになったと述べていますが、個々の事例や状況に関する詳細は提供していません。
また、Prasad氏は、この新しい規制方針に同意しない者は辞任すべきであると発言しており、これはトランプ政権下の連邦機関で頻繁に見られる独裁的な動きと指摘されています。
最近の関連する動き
FDAは今夏、COVID-19ワクチンのアクセスを65歳以上または他の疾患により高リスクな者に限定する新たな制限を課しました。
CDCの予防接種諮問委員会（ACIP）は、COVID-19ワクチンを患者と医師の話し合いの後でのみ使用すべきだと示唆しました。
mRNAベースのCOVIDワクチンの添付文書には、今年初めにより強力な警告が追加され、Kennedy氏はmRNAワクチンプロジェクトへの連邦資金5億ドルをキャンセルしました。
先月、CDCはウェブサイトの文言を変更し、ワクチンが自閉症を引き起こす可能性を示唆する内容にしました。これは、長年の研究がそのような関連性を否定しているにもかかわらず行われたもので、医療および自閉症擁護団体からは懸念の声が上がっています。