Abbott社のCardioMEMS HF、NICEが慢性心不全患者の在宅モニタリングに推奨
英国の医療技術評価機関NICEは、Abbott社の無線センサーCardioMEMS HFが、慢性心不全（CHF）患者の自宅でのモニタリングにNHSで日常的に使用されることを推奨しました。このデバイスは、クリップサイズの無線センサーで、心臓と肺の間の動脈に低侵襲手術で植え込まれます。
デバイスの機能と効果
肺動脈圧を測定し、患者がアンテナ内蔵の枕に寝てボタンを押すことで、測定値は毎日ワイヤレスで医療チームに送信されます。
臨床試験では、NYHAクラス3のCHF患者において、心不全による入院を約3分の1削減することが示されました。これは、利尿剤などの投薬量を調整することで達成されます。
- 医療チームは早期警戒サインを察知し、症状が重篤になる前に投薬を調整できるため、緊急入院を回避できる可能性があります。
NICEの推奨条件と対象患者
NICEの評価では、CardioMEMS HFは、患者が単独または介護者の助けを借りて毎日測定値を記録でき、指示通りに投薬を調整する意思がある場合に利用できると結論付けられました。このデバイスは、CHFによる入院リスクが高いと見なされる人々が対象です。従来、これらの患者は機能能力、体液貯留状態、心臓リズム、腎機能などの定期的な臨床評価によってのみモニタリングされていました。
専門家と患者の声
サウサンプトン大学病院のコンサルタント心臓専門医であるDr Andrew Flettは、従来の在宅モニタリング（体重、症状、血圧）では心不全悪化の兆候を検出するのが手遅れになることが多いと指摘し、「患者が毎日自宅から測定値を病院に送ることで、遠隔でモニタリングし、直ちに投薬を調整できる。これは革命的で非常にエキサイティングな技術だ」とコメントしています。
センサーを使用している元救急隊員のLeslie Birkenhead氏は、「心不全と共に生きることは非常に恐ろしいことですが、CardioMEMSデバイスを装着して以来、はるかに安全で、よりコントロールできていると感じています」と述べ、安心感と入院を避けられていることを強調しました。
英国における心不全の現状と経済的影響
英国では約92万人が心不全に罹患しており、年間約100万日の病院ベッド日数を占めています。これは、イングランドの全NHS入院の2%、全救急入院の5%に相当します。心不全はNHSに年間約20億ポンドの費用がかかり、その大半は病院関連費用であるとNICEは報告しています。
競合製品の状況
なお、肺動脈圧測定を目的とした別のプラットフォームであるEndotronix社のCordella Pulmonary Artery Sensor and Heart Failure Systemは、現時点ではNHSでの使用を支持する十分なエビデンスがないとNICEは述べています。
元記事：Abbott's wireless heart failure sensor cleared for NHS use