GSK、長期作用型呼吸器薬ExdensurがEUで承認、主要な成長見込みの一つに
GSKは、同社の主要な成長見込みの一つとされる長期作用型呼吸器薬Exdensur（デペモキマブ）がEUで承認されたと発表しました。この承認は、欧州委員会によって重症喘息および鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の適応症で付与されました。
承認状況と広がる市場
Exdensurは、数週間前に英国および日本で同じ適応症で承認されており、米国では重症喘息のみで承認されています。GSKによると、この承認により潜在的な患者がさらに300万人増加する見込みであり、同社は中国での規制当局の決定も年内に待っています。
既存薬Nucalaとの比較と売上予測
Exdensurは、GSKの既存の重症喘息治療薬Nucala（メポリズマブ）と同じIL-5阻害薬クラスに属しています。Nucalaは昨年20億ポンド（27億ドル）以上の売上を記録しましたが、毎月の投与が必要であるのに対し、Exdensurは年にわずか2回の注射で済みます。
GSKは、提案されているすべての適応症（好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）、好酸球性症候群（HES）、慢性閉塞性肺疾患（COPD）を含む）で承認された場合、Exdensurの年間売上ピークが30億ポンドに達する可能性があると述べています。
EUでの詳細な適応症
重症喘息：好酸球性表現型を特徴とする2型炎症を有し、高用量のコルチコステロイドと他の喘息薬で症状がコントロールできない、12歳以上の成人および青年患者の喘息の追加維持療法として承認されました。
CRSwNP：全身性コルチコステロイドおよび/または手術で十分なコントロールが得られない成人患者の、鼻腔内コルチコステロイドへの追加療法として承認されました。
GSKの成長戦略におけるExdensur
GSKの呼吸器・免疫・炎症R&D責任者であるKaivan Khavandi氏は、Exdensurが「これらの持続的で負担の大きい疾患を抱える数百万人の患者のケアを再定義し、年間わずか2回の投与で治療目標達成を支援する」可能性を秘めていると述べています。
Exdensurは、GSKの新CEO Luke Mielsが、今月初めの第4四半期決算発表で近短期の成長の鍵として強調した新製品の一つです。その他には、多発性骨髄腫治療薬Blenrep、小児ワクチンPenmenvy、新規抗生物質Blujepaなどが挙げられています。また、Nucalaが慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療薬として最近承認されたことからも大きな貢献を期待しています。