骨セメント不足が整形外科手術の遅延を引き起こす、UK企業が供給強化で対応
骨セメントの不足が一部の患者における整形外科手術の遅延につながっているとの報告を受け、英国企業Biocompositesは、この供給ギャップを埋める可能性のある製品の発売を前倒ししました。
供給不足の背景と影響
- NHSイングランドは、主要サプライヤーであるドイツ企業Heraeus Medicalの生産問題により、骨セメントの供給が最大2ヶ月間中断されると発表しました。
- これにより、医療機関は、膝、股関節、肩の置換手術のうち、緊急性の高いケースを、重度の痛みや複雑な病状を持つ選択的待機手術患者よりも優先するよう求められています。
- BBCの報道によると、現在イングランドでは85万人の患者が関節の予定治療を待っており、病院の骨セメント供給は残り2週間分にまで減少しています。
- 患者擁護団体Arthritis UKは、手術の中止や遅延の脅威は「長く待った末にようやく整形外科手術の順番が回ってきた人々にとって打ち砕くような打撃」であると述べ、病院に対し影響を受ける患者への迅速な情報伝達を促しています。
英国企業の対応
- スタッフォードシャー州キーレに拠点を置くBiocompositesは、2022年にフランスのSynimedを買収した際に取得した「Synicem bone cement」製品の英国での発売を前倒しすると発表しました。
- 同社は、年間生産量を100万パックに倍増させ、「現在進行中の供給危機を緩和する」ために計画を加速したと説明しています。
医薬品供給の強靭化に向けた広範な動き
- この危機は、貴族院公共サービス委員会が医薬品不足への政府の対応を求め、「国家安全保障上の問題」と呼んだ報告書の直後に発生しました。
- 委員会は、政府が医薬品の「脆弱なサプライチェーン」に対処するのに十分な措置を講じておらず、「不足がすでに発生した際の事後対応」に焦点を当てていると結論付けました。
- これを受け、MHRAはNHSイングランドおよび医薬品業界団体Medicines UKと提携し、12ヶ月間のパイロットプロジェクト「Project Revive」を開始しました。
- このプロジェクトは、NHSの入札で十分な供給が得られなかった、または供給レジリエンスのリスクと見なされる378の「休眠医薬品」に対し、迅速な規制助言とNHSによる購入保証を提供することを目的としています。
- このパイロットの概念は、昨年夏に発表された政府の「医薬品の堅牢で強靭な供給管理に関する政策文書」で初めて概説されました。