カリ・セラピューティクス、サノフィと自己免疫疾患向けT細胞エンゲージャーで大型提携
カリフォルニア州のバイオテクノロジー企業カリ・セラピューティクス（Kali Therapeutics）は、自己免疫疾患を対象としたT細胞エンゲージャー（TCE）の権利を巡り、初の主要製薬パートナーであるサノフィ（Sanofi）と提携しました。サノフィは、この契約に対し、ニアタームで1億8000万ドルを支払うことを約束しています。
契約とKT501の概要
この合意により、フランスの製薬大手であるサノフィは、KT501の全世界における独占的権利を獲得します。KT501は、CD3、CD19、BCMAというB細胞表面に存在する3つの抗原に同時に結合するトリスペシフィック抗体です。
契約には、開発および商業化のマイルストンとして最大10億5000万ドル、さらに製品が市場に到達した場合、売上高に応じて高一桁から二桁の段階的ロイヤリティが含まれます。
KaliのプラットフォームとKT501の技術的特徴
KT501は、Kaliの創薬・開発プラットフォームを用いて開発されました。このプラットフォームは、免疫系の標的に精密なターゲティングを提供しつつ、TCEクラスで主要な問題となりがちなオフターゲット副作用を回避するためのマスキング技術を特徴としています。
非ヒト霊長類での研究では、KT501がB細胞を強力に枯渇させると同時に、潜在的に重篤な有害反応を引き起こす可能性のあるサイトカイン放出を含む、TCEの一般的な副作用を最小限に抑えることが示されています。
開発状況と今後の見通し
今月初め、Kaliは関節リウマチの成人患者24名を対象とした第1a相ヒト初回投与試験を開始しました。患者にはTCEが単回皮下投与され、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学の結果は2027年に発表される予定です。
サノフィの戦略的意義
サノフィにとってこの契約は、免疫・炎症（I&I）分野におけるライセンス契約の継続を意味します。同社は、2030年代初頭にレジェネロンとの提携によるIL-4およびIL-13阻害剤である主力製品デュピクセント（Dupixent、180億ドル超のブロックバスター）の市場独占権喪失を視野に入れ、パイプラインの強化を図っています。
サノフィは今月、香港のSino Biopharmaceutical社のJAK/ROCK阻害剤ロバジチニブの権利に対し、最大15億3000万ドルの契約で1億3500万ドルの前払い金を支払ったほか、1月には米国のバイオテクノロジー企業Earendil Labsとの提携を拡大し、炎症性腸疾患を含む複数のAI由来の薬剤候補を対象としています。昨年も、Dren BioやEVOQ Therapeuticsとの契約を通じて、長期的なI&Iパイプラインを強化しています。