高用量Wegovyの「早期反応者」が大幅な体重減少を達成
Novo Nordiskは、同社の高用量Wegovy製剤（7.2 mgセマグルチド）の主要なSTEP UP試験において、早期反応者と特定された患者群が大幅な体重減少を達成したことを発表しました。この新たな分析は、トルコ・イスタンブールで開催された欧州肥満学会（ECO）で発表されました。
- 早期反応者の定義と成果: 治療開始24週後に体重の15%以上を減量した患者群は、72週時点までに約28%の体重減少を達成しました。
- 承認状況: 注入型Wegovyの「トリプルドーズ」（7.2 mg）製剤は、1月に英国で初めて承認され、米国、EU、ブラジルでも承認されています。オートインジェクター版も英国と米国で承認され、EUでは今年後半に決定が予定されています。
- 市場での位置づけ: この高用量注入型バージョンは、Eli Lillyの競合薬Zepbound/Mounjaro（チルゼパチド）の急速な成長によって失われた肥満治療薬市場シェアを取り戻すため、Novo Nordiskが期待する重要な資産の一つです。
- STEP UP試験の全体結果: 1,400人の患者を対象としたSTEP UP試験では、Wegovy 7.2 mgで平均21%の体重減少が確認されました。この用量で治療を受けた人々の27%が早期反応者カテゴリーに分類され、副作用による中止率は2.4 mg用量と同レベルでした。
- Novo Nordiskは、注入型Wegovyのユーザーが高用量製剤に移行し始めていると述べており、この高用量版が「有効性の観点から競争条件を均等にする」ことを可能にしています。
体重減少における筋肉量減少の抑制と腹部脂肪の減少
ECOで発表された別の副次的知見として、Wegovyによる体重減少の約84%が脂肪の減少によるものであり、筋肉量への影響は最小限であることが示されました。
- 分析方法: この分析は、全身体MRIスキャンを受けたわずか55人の患者からなる比較的小規模なサブポピュレーションで行われました。
- 筋肉量減少の抑制: 治療による除脂肪筋肉量の減少は約10%にとどまりました。これは、以前の研究でGLP-1薬による急速な体重減少が20%から40%の筋肉量減少を伴う可能性が示唆されていたことを踏まえると、潜在的に重要な発見です。
- 腹部脂肪の減少: Wegovy 7.2 mgは、2型糖尿病、心臓病、高血圧、脳卒中などの慢性疾患のリスク因子である腹部脂肪を30%減少させました。
Novo Nordiskの国際事業責任者であるEmil Kongshøj Larsen氏は、「ECOで発表されたSTEP UPの分析は非常に有望であり、高用量Wegovyが実質的な体重減少を達成する可能性をさらに強調しています」と述べています。「体重減少を目指す個人にとって、目標は筋肉量ではなく脂肪を減らすことです。これらの研究は、Wegovyによる体重減少が主に脂肪の減少によってもたらされ、筋肉機能が維持されることを示しています。」