EU、重要医薬品供給網強化で暫定合意：「Critical Medicines Act」が可決
EUの議員らは、地政学的緊張が高まる中、重要医薬品の供給網を強化し、不足のリスクを回避するための暫定合意に達しました。この「Critical Medicines Act (CMA)」は、EU理事会と欧州議会によって可決され、供給網の多様化とEU内での製造促進のための枠組みを定めています。最終的な承認はまだですが、今回の合意によりその可能性は非常に高まりました。
背景と必要性
この動きは、イラン戦争による医薬品製造に必要な材料の供給への影響や、トランプ大統領による関税の気まぐれな使用など、世界的なサプライチェーンが打撃を受けている中で行われました。欧州医薬品庁（EMA）のディレクター、エマー・クック氏は、CMAを歓迎し、「世界的な混乱が増大する時代において、レジリエントで安全な重要医薬品の供給網は、EU全体の公衆衛生を保護するために不可欠である」と述べました。
EMAは、EUが近年、特にCOVID-19パンデミック中に深刻な医薬品不足に直面しており、この問題が繰り返しの懸念となっていることを指摘しています。最近発表された研究では、2022年1月から2024年10月の間に、加盟国によって136種類の医薬品が不足していると記録されており、これは過去最高レベルです。
CMAの主な内容と目標
CMAは、EUが最近合意した医薬品改革法案と並行して機能し、以下を目指します。
公共調達手続きにおける供給網のレジリエンスの多様化と奨励：加盟国は海外サプライヤーへの依存を減らし、契約授与の際にEU内製造を優先する義務を導入します。
「戦略的プロジェクト」の創設：約270種類の重要医薬品とその原材料のEU内生産を近代化するために、EU資金を活用したプロジェクトを立ち上げます。
加盟国間の共同調達枠組み。
国際パートナーとの「戦略的パートナーシップ」の構築：カナダや日本を含む国々との連携を強化します。
- 緊急在庫の義務化に関する規制：企業に緊急在庫を要求する加盟国は、これが他のEU諸国の重要医薬品供給に悪影響を与えないことを保証する必要があります。
EU保健・動物福祉委員のオリバー・ヴァルヘリ氏は、「今日の合意は、サプライチェーンの脆弱性がこれほど明確に露呈した極めて重要な時期に行われた」と述べ、「Critical Medicines Actは、不足を防止し、単一サプライヤーへの依存を減らし、公衆衛生を保護するために国内生産を強化する、欧州にとって不可欠な安全ベルトである」と強調しました。