MSDのTROP2標的ADC「sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)」が進行性子宮体がん試験で生存期間を改善
MSDは、中国のKelun-Biotechからライセンス供与を受けたTROP2標的抗体薬物複合体（ADC）であるsacituzumab tirumotecan (sac-TMT)が、進行性子宮体がんの第III相試験において生存期間を改善したことを発表しました。このポジティブな結果は、sac-TMTにとって初の主要試験結果であり、2022年に最大14億ドルでライセンス契約を結んだMSDの決定を裏付けるものとなります。sac-TMTはすでに中国で肺がんおよび乳がん治療薬として承認されています。
TroFuse-005試験の画期的な結果
TroFuse-005試験により、sac-TMTは、プラチナ製剤ベースの化学療法および抗PD-1/PD-L1免疫療法後に進行した進行性または再発性子宮体がん患者において、無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）を改善した初の抗TROP2 ADCとなりました。
MSD（米国・カナダではMerck & Co.として知られる）によると、このデータは後日発表される予定ですが、医師が選択したドキソルビシンまたはパクリタキセルによる化学療法と比較して、「統計的に有意かつ臨床的に意味のある」改善を示したとされています。MSDはこれらの結果を世界中の規制当局と共有する計画です。
専門家のコメントと未充足ニーズへの対応
主任研究者のミラノHumanitas UniversityおよびHumanitas San Pio XのDomenica Lorusso博士は、「これらの結果は、sac-TMTが進行性子宮体がんの特定の患者にとって、満たされていない重要なニーズに対応できる可能性があることを示しています。子宮体がんは、世界的に発生率と死亡率の両方が増加している数少ないがんの一つです。」と述べました。
また、博士は「近年の進歩にもかかわらず、プラチナ製剤および免疫療法による治療後に病状が進行した患者は、緊急に新たな選択肢を必要としており、これらの結果は、TROP2 ADCがこの設定で効果的な選択肢となる可能性を初めて示しています」と付け加えました。
市場における位置づけと将来性
現在のTROP2 ADCクラスには、Gilead SciencesのTrodelvy（sacituzumab govitecan）とAstraZeneca/Daiichi SankyoのDatroway（datopotamab deruxtecan）がありますが、これらは主に乳がんや非小細胞肺がんに使用されています。TroFuse-005試験の結果は、MSDが子宮体がんにおけるTROP2薬で市場に先行する優位性を獲得し、競合他社に先駆けて商業的な存在感を確立できる可能性を示唆しています。
Merck Research Laboratoriesの社長であるDean Li博士は、「当社の広範なTroFuseプログラムの規模と目標は、業界をリードするADCパイプラインの一つを進展させ、より多くの癌患者に貢献するという当社の深いコミットメントを反映しています」と述べました。博士はさらに、「これらの結果は、sac-TMTが独自の二機能性リンカーにより、腫瘍への薬剤送達を最大化しつつ、体内の健康な細胞への影響を最小限に抑えるように設計されており、特定の進行性子宮体がん患者の治療において礎石となる可能性があるという当社の信念を強化します」と強調しました。