Eli LillyのJaypirca、慢性リンパ性白血病/小リンパ性リンパ腫（CLL/SLL）の一次治療への拡大に期待
Eli Lillyの急速に成長している血がんに向けた新薬Jaypirca（ピルトブルチニブ）が、一次治療への適用拡大を示唆する新たな試験結果により、さらなる勢いを増す可能性があります。
可逆的BTK阻害薬であるJaypircaは、BRUIN CLL-313試験において、未治療の慢性リンパ性白血病または小リンパ性リンパ腫（CLL/SLL）患者（17p欠失なし）を対象に、標準化学免疫療法（CIT）と比較して無増悪生存期間（PFS）を大幅に改善することが示されました。
全生存期間（OS）データは現時点ではまだ成熟していませんが、統計的有意性には達していないものの、Lilly社の薬剤に有利な傾向を示しています。同社は、ベンタムスチンとリツキシマブによるCITに対する改善は、「一次治療CLL研究において単剤BTK阻害薬としてこれまで観察された中で最も説得力のある効果量の一つ」であると述べています。
Jaypircaの独自性と市場における位置づけ
Lilly社は2023年に、既存のBTK阻害薬（AbbVie/Johnson & JohnsonのImbruvica、AstraZenecaのCalquence、BeiGeneのBrukinsaなど）に耐性変異を持つ患者向けの3次治療薬として、CLL/SLLおよびマントル細胞リンパ腫（MCL）においてJaypircaのFDA承認を獲得し、BTK阻害薬クラスに新たな道を開きました。これらの既存薬はすでにCLL/SLLの一次治療オプションとなっています。
この独自のプロファイルにより、Jaypircaは市場で着実に進展しており、昨年の売上は3億3700万ドル、今年第2四半期だけで1億2300万ドルを計上し、総処方数は2024年同期比で85%増加しました。
ライバル薬のCalquenceが昨年31億ドル以上の売上を記録し、Imbruvicaが34億ドル、Brukinsaが20億ドルであることと比較すると、その高みに到達するにはまだ長い道のりがあります。
今後の展望
BRUIN CLL-313試験の結果は、以前のBRUIN CLL-314試験（未治療CLL/SLL患者においてJaypircaがImbruvicaと同等の効果を示した）と合わせて、今年後半にJaypircaの適応拡大申請の一部として使用される予定です。
Lilly Oncologyの責任者であるJacob Van Naarden氏は、「BRUIN CLL-313の結果はPFSおよびOSの両エンドポイントにおいて顕著で示唆に富むものであり、未治療のCLL/SLL患者にとってピルトブルチニブが有意義な治療選択肢となる可能性をさらに示している」とコメントしました。同氏はさらに、「未治療、BTK阻害薬未経験、BTK阻害薬曝露済みの様々なCLL/SLL治療設定におけるピルトブルチニブの役割を裏付ける臨床的エビデンスを構築し続けている」と述べました。