イーライリリー、経口GLP-1受容体作動薬Orforglipron(Foundayo)を英国で処方可能に

Eli Lillyの経口GLP-1受容体作動薬「orforglipron (Foundayo)」が英国で承認・提供開始

Eli Lillyは、経口GLP-1受容体作動薬「orforglipron (Foundayo)」が、2026年8月10日に医薬品・医療製品規制庁(MHRA)による承認を受け、適格な成人向けに民間処方を通じて利用可能になったことを発表しました。Lillyは現在、国立医療技術評価機構(NICE)と連携し、イングランドのNHSでのFoundayoの潜在的な使用評価を進めています。

Foundayoの適応症

Foundayoは以下の2つの適応症で販売承認を受けました。

  1. 体重管理: 減量と体重維持のための、低カロリー食と運動量増加の補助療法として。対象は初期BMIが30 kg/m2以上(肥満)、または27 kg/m2以上30 kg/m2未満(過体重)で、少なくとも1つの体重関連併存疾患を持つ成人です。
  2. 2型糖尿病: 不十分にコントロールされた2型糖尿病成人における血糖コントロール改善のため、食事と運動の補助療法として。単剤療法としても、他の糖尿病治療薬との併用としても使用可能です。

承認の根拠と英国での先行

この販売承認は、体重管理に関するATTAIN-1およびATTAIN-2、2型糖尿病に関するACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5の6つの臨床試験の結果に基づいています。

Lilly Northern Europeの心血管代謝健康担当副社長であるKhalil Asmar氏は、「英国はヨーロッパでFoundayoが利用可能になった最初の国です。これにより、認可された注射可能な治療法に加えて、適格な英国の患者さんにとってもう一つの経口治療選択肢が増えたことを嬉しく思います。」とコメントしました。

英国は今月初め、Foundayoを承認した世界で3番目の国であり、経口GLP-1クラスではNovo NordiskのWegovy(セマグルチド)錠に次いでMHRAに承認された2番目の製品です。Wegovyは減量のみの承認です。

今後のNHSでの展開

現在、FoundayoはまだNHSを通じて提供されるための評価プロセスを通過していません。償還当局であるNICEは現在評価を進めており、過体重と肥満に対する暫定ガイダンスの予備日は11月中旬とされています。

現時点では、Foundayoは米国(FDAが4月に承認)とアラブ首長国連邦(UAE)でのみ商業的に利用可能でしたが、英国は世界で3番目に販売が承認された国となります。

元記事:UK MHRA authorises orforglipron private prescription