アッヴィは、再発または難治性の多発性骨髄腫治療薬であるT細胞エンゲージャー（TCE）エテンタミグ（etentamig、ABBV-383）の第3相CERVINO試験で良好な中間データを報告しました。これは同社のオンコロジー分野拡大における重要なプログラムです。
主要な試験結果
有効性目標の達成: エテンタミグは両方の有効性目標を達成しました。
投与スケジュール: 月1回の投与スケジュールは、競合する既存のCD3xBCMA二重特異性抗体（ジョンソン・エンド・ジョンソンのTecvayli、ファイザーのElrexfio、リジェネロンのLynozyfic）と比較して、より簡便であるとされています。これらの既存薬は、治療開始時に段階的な増量が必要で、その後も週1回の投与が必要です。
客観的奏効率（ORR）: 少なくとも2ラインの先行治療を受けた患者において、エテンタミグ群で74%、標準治療群で約46%でした。
病勢進行または死亡リスク: 治験責任医師が選択した治療と比較して、病勢進行または死亡のリスクを60%低減しました。
- 全生存期間（OS）: 12ヶ月時点での全生存期間は、エテンタミグ群で87.9%、対照群で72%と、改善傾向が見られました。
安全性プロファイル
エテンタミグは、「潜在的に差別化された安全性プロファイル」を持つとされ、多発性骨髄腫のTCEおよびCAR-T療法で認識されている副作用であるサイトカイン放出症候群（CRS）の発生率が低いことが強調されています。
アッヴィの戦略的意義
アッヴィは、ピーク時に年間220億ドルを売り上げたHumira（アダリムマブ）の特許切れによるバイオシミラー競争を受け、中核である免疫・炎症（I&I）分野への依存度を減らし、オンコロジーや神経科学などの新たな分野への多角化を進めています。エテンタミグの成功は、この戦略を強化するものです。
今後の展望
アッヴィは今年後半にエテンタミグの規制当局への申請を計画しており、アナリストは、多発性骨髄腫市場への後発参入であるにもかかわらず、年間10億ドル以上の売上を上げる将来のブロックバスターになる可能性を示唆しています。