インド人2名、偽造オゼンピック販売で起訴 – 米国サプライチェーンへの不正供給
ノボ社製糖尿病治療薬「オゼンピック」の偽造品を米国の供給網に販売した容疑で、インド国籍の2名が起訴されました。
被告人と手口
Swapnadip Roy (33歳) と Vicky Ramancha (37歳) は、中国の無許可供給源から偽造オゼンピック（セマグルチド）を入手し、疑いを持たない流通業者に大幅な割引価格で販売したとされています。
Ramanchaは医薬品・医療機器貿易会社 RNR Healthcare の最高経営責任者（CEO）であり、Royはドバイを拠点とするビジネスマン兼起業家で、RNR Healthcareと密接な関係を持つ RNR Group のCEOです。
Royはイタリアから米国に身柄が引き渡され今週出廷しましたが、Ramanchaは現在も逃走中です。
事件の発覚と偽造品の詳細
彼らの活動は2023年に発覚しました。ノボ社からの情報提供を受け、FDAが正規の米国販売経路に紛れ込んでいた偽造品を押収しました。
押収以来、規制当局は偽造品に関する複数の警告を発しています。
顧客には Assure Global LLC が含まれ、約125,000回分の偽造品を1,880万ドルで購入したと報じられています。
偽造オゼンピックには、偽造されたパッケージ、添付文書、ペンラベル、針が含まれており、FDAはこれらが「薬局や患者を含む下流の顧客を欺き、本物の製造元が承認したオゼンピックであると信じ込ませることを意図したもの」と述べています。
配布された偽造品の一部は、疑いをそらすために正規のノボ社のロット番号を使用し、並行輸入品を装って米国に導入されていました。
偽造薬の危険性と広がり
過去のオゼンピック偽造事例では、有効成分がほとんどない、または全くない製品、不純なセマグルチド、その他の未承認成分、インスリンなどの生命を脅かす可能性のある代替品、非滅菌の針が確認されています。
イーライリリー社の実験的治療薬レタトルチドを含む、他の糖尿病および減量薬も、利益を求める犯罪者の標的となっています。
組織犯罪ネットワークが、偽のブランド名や特注パッケージを含む偽造レタトルチド製品を国際的かつ産業規模で製造し始めているとの報告もあり、これらの製品はしばしば中国から輸入されているとされています。
司法省の声明と起訴内容
司法省刑事部のタイセン・デュバ司法次官補は、「偽造処方薬、特に一般的なものは、医薬品供給の完全性に依存するすべてのアメリカ人の健康と安全を脅かす」と述べました。
RoyとRamanchaは、密輸共謀および米国詐欺共謀1件、密輸3件、偽造薬販売および販売目的保有2件で起訴されています。
有罪判決の場合、それぞれ最高71年の懲役刑に直面する可能性があります。