アムジェン、ImdelltraとImfinziの併用療法が小細胞肺がんの一次治療で死亡リスクを58%削減するデータ発表

AmgenのImdelltraとAstraZenecaのImfinzi併用療法、進展型小細胞肺がん(ES-SCLC)初回維持療法で「前例のない」成果

Amgenは、そのDLL3標的T細胞エンゲージャーであるImdelltra (tarlatamab)とAstraZenecaのImfinzi (durvalumab)の併用療法が、進展型小細胞肺がん(ES-SCLC)の初回維持療法において顕著な効果を示したとするデータを発表しました。

DeLLphi-305研究の画期的な結果

標準的な導入療法後に病勢進行が見られなかったES-SCLC患者を対象としたDeLLphi-305研究の全データによると、Imfinzi単独療法と比較して、ImdelltraとImfinziの併用療法は16ヶ月の追跡調査で死亡リスクを58%低減しました。

全生存期間(OS)中央値: 併用療法群で21.1ヶ月(Imfinzi単独群では12.7ヶ月)と、8ヶ月以上の延長を達成。

1年生存率: 併用療法群で約80%(対照群では53%)。

無増悪生存期間(PFS): 併用療法群で7.4ヶ月(対照群では1.9ヶ月)と、3倍以上に延長。

Amgenはこの結果を、この種の癌において「前例のない」ものと評価しており、Dana-Farber Cancer InstituteのJacob Sands氏は「DeLLphi-305における効果の大きさは驚くべきもの」と述べ、脳転移患者を含む臨床的に関連するグループ全体で効果が確認されたことを強調しました。

既存治療との比較と市場への影響

この結果は、類似のセッティングで承認されているJazz Pharma/PharmaMarのZepzelca (lurbinectedin)とRocheのTecentriq (atezolizumab)の併用療法(IMforte試験)よりも優れており、ImdelltraがES-SCLCの初回維持療法に移行する可能性を示唆しています。

Amgenにとって、Imdelltraは主要な成長製品であり、この適応拡大はさらなる販売勢いをもたらすことが期待されます。

  • AstraZenecaにとっても、Imfinziの適応拡大の展望が開かれます。

Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer CenterのDr Stephen Liu氏は、PFSの改善を「非常に顕著」と評価し、抗B7-H3抗体薬物複合体(ADCs)など他の有望な治療法がImdelltraの初回治療への移行に伴い、二次治療オプションとなる可能性にも言及しています。

元記事:ESMO26: 'Unprecedented' results from DeLLphi-305 in SCLC