ノボノルディスク、経口セマグルチドの臨床結果を発表、週1回注射製剤と同等の有効性を示唆

ノボノルディスク、経口GLP-1薬の臨床結果を発表 – 注射薬と同等の効果を示唆

ノボノルディスク社は、注射用GLP-1薬の販売が予想を下回った直後、経口GLP-1薬が注射薬に匹敵する効果と利便性の高い毎日投与を提供できる可能性を示唆する臨床結果を明らかにしました。

OASIS 4試験は、ノボノルディスク社の25mg経口セマグルチドの製剤に関するもので、現在の週1回注射型のGLP-1作動薬WegovyのSTEP 1試験との間接比較が含まれています。

異なる2つの研究間の比較は誤解を招くことがありますが、ノボノルディスク社は、両薬が主要な測定項目で顕著な類似性を示したと述べています。

これには、5%から20%の体重減少を達成した患者の割合、心血管代謝マーカーの肯定的な変化、およびQOLスコアが含まれます。

アトランタで開催されたObesityWeek会議で報告されたOASIS 4のその他の結果では、経口セマグルチドによる体重減少と、血糖コントロール、C反応性タンパク質（CRP）、血清トリグリセリドレベルなどの心血管リスク因子との関係が探られました。

ベースラインで前糖尿病だった参加者のうち、セマグルチド群の71.1%が64週目に正常血糖を達成したのに対し、プラセボ群では33.3%でした。

15%以上の体重減少を達成した患者は、CRP、トリグリセリド、および血圧の低下において臨床的に意義のある利益を認めました。

試験開始時に身体機能が不良であった患者も著しい改善を示し、経口セマグルチド群の77.3%が「意義のある変化」を報告したのに対し、プラセボ群では42.9%でした。

肥満治療市場の未来と競争

これらの結果は、既存の試験の事後解析によるものですが、ノボノルディスク社が肥満治療における次の大きなフロンティアである「注射から毎日の経口療法への移行」で競争する準備を進める中で、経口セマグルチドの有効性を示しています。

現在、注射薬の分野では、イーライリリー社のZepbound/Mounjaro（チルゼパチド）がWegovyの大きな競争相手となっています。

経口薬の分野でも、イーライリリー社が年末までに経口GLP-1作動薬orforglipronの承認申請を準備しており、同様の二強体制が形成されつつあります。

ノボノルディスク社は、2月に「Wegovy in a pill」として米国で申請済みで、FDAの決定は年末頃に予想されています。これにより、経口GLP-1カテゴリーでリリー社に対して有利なリードを得る可能性があります。

ノボノルディスク社は今週の第3四半期決算発表で、EUでも経口セマグルチドの承認を申請し、「選択された市場」での発売を目指していることを明らかにしました。同社は、この薬を「市場拡大と、経口薬がより適していると考える肥満患者にとっての大きな進歩」と見ています。

両社は、現在の注射製剤の現金購入向けにDTC（直接消費者向け）販売チャネルに多額の投資を行っており、ノボノルディスク社は、承認されれば経口セマグルチドをすべての販売チャネルで利用可能にすると述べています。