コンゴ民主共和国でのエボラウイルス（ブンディブギョ種）アウトブレイクに対するワクチン試験拡大
コンゴ民主共和国（DRC）で発生しているブンディブギョ種エボラウイルスによるアウトブレイクに対応するため、ModernaのmRNA-1469とオックスフォード大学/インド血清研究所が開発したChAdOx1の2つのワクチン候補が、現在進行中のフェーズ2/3「Tumaini」臨床試験に追加されることになった。これは、WHOの独立技術諮問グループによる推奨に基づくものである。
Tumaini試験の意義と拡大
「Tumaini」（スワヒリ語で「希望」）試験は、MSDのErveboワクチン（ザイール種エボラウイルスに対して既に承認済み）がブンディブギョ種にも有効であるかを評価するために既に実施されている。今回の試験拡大により、ブンディブギョウイルスに特異的に設計されたワクチンが、活動中のアウトブレイク中に初めて評価されるという画期的な意味合いを持つ。
アウトブレイクの状況と試験の進捗
DRCは現在、11月1日時点で10,500以上の症例と5,100以上の死亡が記録されている、過去最大規模のエボラアウトブレイクに直面している。mRNA-1469およびChAdOx1の試験開始には国家規制当局の承認が必要だが、迅速な承認が期待されている。WHO事務局長のテドロス・アダノム・ゲブレイェスス博士は、これらのワクチンが臨床試験に入る準備ができたことは「科学とパートナーシップの力の証」であり、アウトブレイクを制御するための「強力な新しいツール」になり得ると述べた。
ワクチン候補の初期データと試験設計
ModernaのmRNA-1469は、カナダで行われたフェーズ1試験で、18歳から65歳の健康な成人においてブンディブギョ種特異的な結合抗体反応を刺激することが示された。
ChAdOx1も、英国とウガンダで行われた18歳から55歳の成人を対象とした初期試験で、有望な抗体反応を刺激している。
Tumaini試験は、単一の試験内で複数のワクチン候補を評価できるよう設計されており、確認されたブンディブギョウイルス病患者の接触者を対象とするリングワクチン接種アプローチを採用している。現在、既に4つのワクチン接種リングが稼働しており、さらに複数のリングが準備されている。
関連する治療薬試験と結果の予定
ウイルスと診断された人々の生存率向上を目指し、単独または併用での治療薬候補を評価する別の研究「PARTNERS」も進行中である。治療薬試験の初期結果は数ヶ月以内に、ワクチン試験の結果は2027年初頭に発表される予定である。
元記事：Moderna, Oxford Uni Ebola jabs backed for pivotal testing