Apple Watchの「高血圧通知機能」がFDA承認：診断ギャップを埋める可能性
世界中で13億人以上の成人が高血圧に罹患しているにもかかわらず、その症状がしばしば「サイレント」であるため、長年見過ごされることがあります。年1〜2回の医療機関での血圧測定でも見逃されるケースも少なくありません。米国FDAが承認したApple Watchの「高血圧通知機能」は、この診断ギャップを埋める可能性を秘めています。
ブラウン大学腎臓病・高血圧部門のアンカー・シャー医師は、この技術革新に興奮を示し、「バイオメトリックモニタリングをクリニック外へ、家庭へと持ち出すことで、文字通り、私たちの健康を自分たちの手で管理する機会が生まれる」と述べました。特に高血圧においては、「診察室での1日よりも、自宅で過ごす364日の血圧の方が重要」であり、診察室での測定では検出が難しい「仮面高血圧」の発見にもウェアラブルデバイスが役立つと指摘しています。
機能の概要と限界
Apple Watchの高血圧機能は、Apple Watch Series 9以降およびApple Watch Ultra 2以降（Apple Watch SEを除く）で利用可能で、22歳以上の高血圧未診断の非妊娠成人を対象としています。
この機能は、血圧を直接測定したり、ユーザーに血圧の数値を提供したりするものではありません。代わりに、覚醒時間中に約2時間ごとに収集される光電脈波（PPG）データの60秒セグメントを、30日間の評価期間にわたって受動的に分析します。光学心拍センサーのデータが高血圧の兆候を示した場合、30日後にユーザーに「高血圧の可能性」を通知し、確認検査を促すことを目的としています。
マサチューセッツ総合病院のプラディープ・ナタラジャン医師は、「Apple Watchの『高血圧の可能性』通知は、血圧計による標準的な血圧測定の代わりに使用すべきではない」としながらも、「人口全体で広く使用されることで、世界で最も一般的な心血管疾患のリスク因子である高血圧の多くの新規症例を発見する可能性がある」と述べています。
開発経緯と性能
Appleは、機械学習技術と多様な成人からの大規模なデータセットを用いてこの機能のアルゴリズムを開発しました。実世界での有効性を確認するため、高血圧の既往がない2000人以上の成人を対象とした別途の重要な研究を実施しました。参加者は30日間、1日12時間以上Apple Watchを装着し、OMRON Evolv血圧計で1日2回自宅で血圧を測定しました。
全体的な感度は41.2%（95% CI, 37.2-45.3）、特異度は92.3%（95% CI, 90.6-93.7）でした。ステージ2高血圧の患者では感度が53.7%（95% CI, 47.7-59.7）と高くなりました。正常血圧の人々の特異度は95.3%（95% CI, 93.7-96.5）でした。
ナタラジャン医師は、「スクリーニング検査では感度が優先されることが多いが、この機能は特異度を優先している」と指摘。これは、非医療用商用デバイスとして偽陽性を最小限に抑えたいというAppleの意図を示唆しています。しかし、特異度を優先することで感度が犠牲になり、多くの場合、真の高血圧患者がアラートを受け取らない可能性があるため、「アラートがないからといって高血圧を除外するには不十分である」と警告しています。
アラートが出た場合の対応
「高血圧の可能性」アラートを受け取った個人に対し、Appleサポートは次回の診察時に医師と通知について話し合うようアドバイスしています。また、ユーザーには血圧ログを設定し、市販の血圧計を使用して7日間血圧を測定・追跡するよう促します。
シャー医師は、アラートが出た場合は真剣に受け止め、患者をさらに評価すると述べていますが、「アラートがないからといって高血圧がないとは考えない」ともコメントしています。
その他のウェアラブルデバイス
Samsung Galaxy Watch3およびGalaxy Watch Active2：Samsung Health Monitorアプリを介してオンデマンドの血圧測定を提供しますが、定期的なカフ校正が必要で、規制市場によって利用可能性が異なります（FDA承認がないため米国では利用不可）。
OMRON HeartGuide：FDA承認済みの腕時計型血圧計で、オシロメトリック技術を用いて血圧を測定し、2019年1月に米国で発売されました。
- Google Pixel Watch：Googleは現在、センサーデータとユーザー入力を組み合わせた高血圧スクリーニング機能を積極的にテストしており、将来的にFitbitデバイスに統合される可能性があります。
元記事：Apple Watch HTN Alert Moves BP Clues From Clinic to Wrist