1726-nmレーザーによる中等度から重度ざ瘡の持続的治療効果
研究概要と方法論
本研究は、16歳から60歳（平均22.5歳）の中等度から重度の顔面ざ瘡患者104名を対象とした、前向き、オープンラベル、多施設共同研究である。参加者は3ヶ月間、2〜5週間の間隔で月1回、皮脂腺の選択的熱融解を提供する1726-nmレーザー治療を受けた。
主要評価項目は、ベースラインからの炎症性病変数の50%以上の減少を達成した患者の割合であった。その他の評価項目には、治験責任医師による総合評価（IGA）スコア（clear/almost clear率）、患者報告による満足度と自己肯定感、有害事象（AEs）が含まれた。
主要な研究結果
- 炎症性病変の減少:
- 治療後12週で79.8%の患者が炎症性病変の50%以上減少を達成。
- 治療後52週では、この割合がさらに向上し、91.5%の患者が50%以上の減少を達成した。
- IGAスコアの改善:
- 「clear」または「almost clear」と評価された患者の割合は、12週で35.9%から52週で66.2%に増加した。
- 中等度または重度のIGAスコアを持つ患者は、12週の20.2%から52週には9.9%に減少した。
- 安全性:
- ほとんどの患者（99%）が軽度で自己限定的な有害事象を経験した。
- 水疱、色素沈着過剰または過少、瘢痕、その他の予期せぬ有害事象は発生しなかった。
- 患者満足度と自己肯定感:
- 患者満足度は時間とともに向上し、12週の75.3%から52週で83.1%となった。
- 12週および52週において、それぞれ75.3%と70.4%の患者が治療を「非常に受けたい」または「受けたい」と回答した。
- 52週の時点で約90.2%の患者がざ瘡に関連して自己意識を感じなくなった、または感じていないと報告した。
臨床的意義と制限
著者らは、1726-nmレーザーが様々な肌タイプにおいて長期的なざ瘡緩和を提供し、中等度から重度のざ瘡に対する耐久性のある治療選択肢として確立されると述べている。
研究の制限事項としては、オープンラベルデザインであることと、対照群が欠如している点が挙げられる。また、COVID-19の制限により写真評価に依存したため、分析の精度に影響を与えた可能性もある。
資金提供と開示
本研究はCutera社によって資金提供された。筆頭著者を含む複数の著者は、Cutera社および他の複数企業において、研究者、コンサルタント、従業員、または株式保有者としての利益相反を開示している。