Eli Lilly、経口GLP-1作動薬orforglipronの第3相ATTAIN-2試験結果を発表
Eli Lillyは、経口体重減少療法orforglipronの第3相ATTAIN-2試験結果を報告し、世界各地での規制当局への申請準備が整いました。この試験は、肥満または過体重の2型糖尿病患者を対象として実施されました。
主な試験結果
体重減少: 最高用量（36mg、1日1回）を72週間投与後、平均10.5%の体重減少を達成しました。
血糖コントロール: 患者の血糖コントロールも改善しました。この結果は、ATTAIN-1試験（糖尿病のない肥満・過体重者対象）で示された12.4%の体重減少よりは低いものの、市場はすでにこれを受け入れています。
Eli Lillyの株価: 記事執筆時点でのプレマーケット取引で、Lillyの株価は約2%上昇しました。
経口GLP-1薬市場における位置付け
orforglipronは、ほとんどの潜在的な経口競合薬に対して優位に立っています。しかし、Novo Nordiskは今年初めに経口版Wegovyの承認申請を行っており、FDAの年内決定が肯定的であれば、これが初の経口GLP-1肥満治療薬となる可能性があります。Novo NordiskのOASIS 4試験では、25mgの1日1回経口投与で64週後に13.6%の体重減少が示されました。
ATTAIN-2試験の詳細データ
低用量での体重減少: orforglipronの低用量（6mgおよび12mg）では、それぞれ5.5%および7.8%の体重減少が見られ、プラセボ群では2.2%でした。
10%以上の体重減少: 36mg用量群の患者の半数が、10%以上の体重減少という目標を達成しました。
ヘモグロビンA1cの改善: 36mg用量群では、血糖コントロールのバイオマーカーであるヘモグロビンA1cが1.8%減少しました。最高用量群の患者の約85%がA1cレベルを7%未満に、75%が6.5%にまで低下させました。
肥満専門家Louis Aronne氏は、「これらのデータは、orforglipronが注射GLP-1クラスと一貫した有効性、安全性、忍容性プロファイルを提供する可能性を示しています」と述べ、「経口療法を好む患者に、臨床結果を損なうことなく治療選択肢を拡大するのに役立つだろう」と付け加えました。
元記事：Diabetics on Lilly's orforglipron shed 10.5% of their weight