Eli LillyのVerzenio、早期乳がんで死亡リスクを15.8%低減
Eli LillyのCDK4/6阻害剤Verzenio（アベマシクリブ）が、早期HR陽性HER2陰性乳がんのアジュバント治療において、死亡リスクを15.8%低減することが、monarchE試験の最新データで明らかになりました。この結果は、ESMOがん学会で発表され、Annals of Oncologyに同時掲載されました。
monarchE試験の主な結果
7年間の追跡調査の結果、Verzenioを標準内分泌療法に追加した患者群では、全生存率（OS）が86.8%であったのに対し、内分泌療法単独群では85%でした。また、7年時点での転移性疾患の発症率は、Verzenio群で6.4%、内分泌療法単独群で9.4%であり、32%の減少が確認されました。Lilly社はこの結果を「臨床的に意義深い」と評価しています。
競合と市場への影響
これらのデータは、Verzenioの適応拡大のための規制当局への申請の根拠となる見込みです。Verzenioは2021年以来、リンパ節転移陽性の早期HR陽性HER2陰性乳がん患者への内分泌療法との併用で承認されており、年間売上は50億ドルを超えています。
しかし、Novartisの競合薬Kisqali（リボシクリブ）は昨年、NATALEE試験に基づき、リンパ節転移陰性患者を含むより広範な早期乳がん適応でFDAの承認を得ており、急速に売上を伸ばしています。KisqaliはNATALEE試験でOSの増加を達成していませんが、5年データでは再発リスクを28.4%低減し、OSも「有望な傾向」を示しています。
専門家の見解
monarchEの主任研究者であるStephen Johnston氏は、「患者にとって生存が最も重要であり、これらの結果は高リスクHR+、HER2−早期乳がんの治療における重要な一歩となる」と述べています。
ESMOラポーターのAngela DeMichele氏は、VerzenioのOSベネフィットは歓迎するものの、「治療群間のOSの絶対差は控えめであり、より大きな利益は再発予防にあるようだ」と指摘。再発後の転帰への影響について、より長期の追跡調査が必要であるとの見解を示しています。