CMS、GLP-1アゴニスト薬のアクセス拡大を目指す新プログラム「BALANCE」を発表
米国医療保険サービスセンター（CMS）は、ホリデーシーズン前の発表として、糖尿病および肥満治療のためのGLP-1アゴニスト薬の利用をMedicareおよびMedicaidを通じて拡大することを目的とした、新しい自主参加型プログラム「Better Approaches to Lifestyle and Nutrition for Comprehensive hEalth (BALANCE)」を明らかにした。
プログラムの概要と開始時期
このBALANCEスキームは、Medicare Part Dプランおよび州のMedicaid機関が、連邦政府との価格交渉後にGLP-1薬をカバーすることを許可する。CMSによると、Medicaid向けには2026年5月、Medicare向けには2027年1月に開始される予定である。この発表は、Medicare Part DおよびPart B向けの強制的な薬剤支払いモデルに関する提案の直後に行われた。
背景と先行する取り組み
今回の発表は、トランプ政権がMedicareおよびMedicaidを通じて提供されるGLP-1作用薬（Novo Nordiskのセマグルチド製品であるOzempicとWegovy、Eli LillyのチルゼパチドベースのMounjaroとZepboundを含む）について、月額149ドルへの割引を発表した数週間後に行われた。CMSは、BALANCEプログラムがこの先行する合意を基盤とすると述べている。
CMS管理者であるメフメト・オズ博士は、BALANCEがトランプ政権の「最恵国待遇（MFN）」イニシアティブ（来月開始される消費者直接販売チャネルTrumpRxを含む）を基盤とし、「多くの困っている人々にとって手の届かなかった減量薬へのアクセスを民主化する」ことを目標としていると述べた。
交渉の焦点と参加条件
交渉は、Medicare受益者向けの月額50ドルという保証価格に焦点を当てるほか、潜在的な価格上限、標準化された資格、カバー範囲とアクセス、そしてライフスタイルサポートプログラムの義務的な組み込みが含まれる。
CMSによると、追加情報は来年初めに利用可能になる予定であり、メーカー、州、および医療プランにとって参加は任意であるが、プログラムに関心のある企業は1月8日までに意向表明書を提出する必要がある。プログラムの「デモンストレーション」は来年開始され、本格的な実施への橋渡しとなる。
影響の追跡
CMSは、このモデルが健康改善とコスト削減をもたらしているかを判断するため、コスト、成果、および服薬遵守への影響を綿密に追跡する予定である。
関連ニュース
この発表は、Novo Nordiskが経口バージョンのWegovy（減量目的で承認されたクラス初の経口薬）についてFDAの承認を得て、GLP-1薬の新たな章を開いた直後に行われた。
元記事：CMS aims for broader GLP-1 access via federal programmes