Genmab、がん治療薬acasunlimabの開発中止を決定
デンマークの製薬会社Genmabは、パイプラインの見直し後、第3相試験段階にあったがん治療薬acasunlimabの開発を継続しないことを決定しました。この開発中止は、acasunlimabの元パートナーであったBioNTechが18ヶ月前に提携を解消した後に行われました。
acasunlimabについて
acasunlimabは、GenmabのDuoBody技術とBioNTechの専門知識を用いて開発されたPD-L1x4-1BB二重特異性抗体です。PD-L1を発現する腫瘍においてT細胞とナチュラルキラー細胞を活性化することで、抗腫瘍反応を誘発するように設計されていました。
この薬剤は、チェックポイント阻害剤による以前の標準治療が奏功しなかった非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象とした第3相試験「ABBIL1TY NSCLC-06」において、単剤療法およびMSDのPD-1阻害剤Keytruda (pembrolizumab)との併用療法で試験されていました。
4-1BB標的薬の現状
4-1BB（CD137としても知られるT細胞共刺激受容体）は、がん治療において長らく魅力的な標的とされてきました。これまでの研究では、この受容体を標的とする薬剤は、実験室および初期臨床試験で強力な免疫応答を誘発することが示されています。しかし、これまでのところ、4-1BBを標的とする薬剤で市場に到達したものはなく、初期の人体試験後に開発中止されたものが複数あります。
開発中止の理由と今後の戦略
Genmabは、acasunlimabの開発中止は、後期パイプラインにおける「より影響力の大きい機会への優先順位付け」と、肺がん分野における「競争環境の激化」を反映していると説明しました。
同社のCEOであるJan van de Winkel氏は、acasunlimabのデータは「有望」だったものの、より大きな影響力を持つ候補に注力することを決定したと述べました。具体的には以下の3つの候補に力を入れるとしています。
AbbVieと提携しているEpkinly (epcoritamab)：CD20xCD3二重特異性抗体で、非ホジキンリンパ腫（NHL）の治療薬として急速に成長中。
Merusと提携しているpetosemtamab：EGFRxLGR5二重特異性抗体で、頭頸部がんにおいて有望な結果を示唆。
- rinatabart sesutecan (Rina-S)：FRαを標的とする抗体薬物複合体（ADC）で、卵巣がんにおいて有望性を示しており、2024年にProfoundBioの買収によりGenmabが獲得。
これら3つの薬剤は、いずれも様々な後期臨床試験段階にあります。Genmabは、acasunlimabの開発中止が2025年の財務ガイダンスに影響しないことを表明しています。