NICEがホルモン治療抵抗性転移性前立腺がんの新たな経口治療を推奨
英国国立医療技術評価機構（NICE）は、未治療のホルモン治療抵抗性転移性前立腺がんの男性に対する新しい経口治療として、タラゾパリブとエンザルタミドの併用療法を推奨しました。この最終ドラフトガイダンスによると、本治療は以下の患者にNHSで利用可能となります。
化学療法が臨床的に不適格な男性
標準治療であるアビラテロンとプレドニゾロンの併用療法に不耐容、または不適格な男性
無増悪生存期間が1年以上延長
NICEは、805人の去勢抵抗性前立腺がん患者を中央値52.5ヶ月追跡したTALAPRO-2臨床試験の証拠を評価しました。結果は以下の通りです。
全生存期間（OS）: タラゾパリブ＋エンザルタミド群で45.8ヶ月、プラセボ＋エンザルタミド群で37.0ヶ月と有意な延長が見られました。
放射線学的無増悪生存期間（rPFS）: タラゾパリブ群で33.1ヶ月、対照群で19.5ヶ月と延長しました。
NICEは、この併用療法が臨床的利益と費用対効果を提供し、イングランドのNHSでこの患者集団に対し日常的に使用できると述べました。
前立腺がんの現状と薬剤の作用機序
前立腺がんは英国で最も一般的ながんの一つであり、2019年から2020年にかけてイングランドとウェールズで約46,000件の新規診断があり、年間約12,000人が死亡しています。診断時に約13%が転移性（ステージIV）であり、この段階では5年生存率が約50%に低下し、根治的治療はもはや不可能です。
タラゾパリブ: ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）酵素の阻害剤であり、細胞のDNA損傷修復を妨げ、がん細胞に細胞毒性効果をもたらします。
エンザルタミド: 強力な抗アンドロゲン剤であり、アンドロゲン受容体シグナル伝達経路のいくつかの段階をブロックし、前立腺がん細胞の増殖を抑制し、細胞死を促進します。
患者にとっての「重要な前進」
NICEは今回の推奨を「患者により多くの治療選択肢を与える上での重要な前進、特に化学療法を受けられない人々にとって」と評価しました。NICEの医薬品評価担当ディレクターであるヘレン・ナイト氏は、「タラゾパリブとエンザルタミドは自宅で服用できるため、化学療法を受けられず、他の薬剤も服用できないために治療選択肢が限られている人々にとって、便利で柔軟な治療選択肢となる」と述べました。また、自宅での投与はNHSサービスの負担軽減にもつながるとし、約2400人が対象となると推定しています。
前立腺がん慈善団体Prostate Cancer UKのアシスタントディレクターであるエイミー・ライランス氏は、この推奨を「本当の命綱」と歓迎し、特にBRCA遺伝子変異や他の相同組換え修復遺伝子に変異がある男性は、特別な恩恵を受ける可能性があると付け加えました。
安全性と投与
タラゾパリブは1日1回経口投与されます。患者は骨髄抑制、骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病、静脈血栓塞栓症についてモニタリングされる必要があります。主な副作用には、貧血（55.6%）、疲労（52.5%）、悪心（35.8%）、好中球減少症（30.3%）、血小板減少症（25.2%）、食欲不振（21.1%）などがあります。血液学的毒性のため、用量変更や中断が必要となることが多いです。
元記事：Talazoparib Combo Recommended for Prostate Cancer by NICE