敗血症性ショックにおける昇圧剤開始時間と予後の関連性に関する大規模研究
研究の概要
新たな研究によると、敗血症性ショック患者において、最初の低血圧エピソードから昇圧剤開始までの時間は、90日死亡率や昇圧剤非投与日数と有意な関連がないことが示されました。昇圧剤開始までの中央値は2.68時間で、90日死亡率は34%でした。
方法論
研究者らは、2012年から2018年にかけてOneFlorida Data Trustデータベースから得られた4699人の敗血症性ショック患者（年齢中央値62.3歳、男性54.7%、白人69.1%、高血圧66%）を対象に後ろ向きコホート分析を実施しました。
被験者は、低血圧（収縮期血圧≤100mmHg）が記録され、敗血症の国際疾病分類コードまたは感染関連コードと静脈内抗生物質投与があった患者が含まれました。
主要評価項目は90日死亡率、副次評価項目は院内死亡および昇圧剤非投与日数でした。収縮期血圧≤90mmHgの患者（n=4101）に対する感度分析も行われました。
主な結果
90日死亡率は34%、院内死亡率は26%でした。
最初の低血圧エピソードから昇圧剤開始までの中央時間は2.68時間でした。
患者は最初の低血圧エピソード後、中央値で23日の昇圧剤非投与日数を有していました。
昇圧剤開始までの時間は、連続変数として分析しても、2時間間隔で分析しても、90日死亡率と有意な関連は認められませんでした（オッズ比[OR], 1.01; 95% CI, 1.00-1.02）。
昇圧剤開始までの時間は、昇圧剤非投与日数とも有意な関連はありませんでした。これらの結果は感度分析でも確認されました。
90日死亡率の独立予測因子としては、年齢（OR, 1.04）、人工呼吸器使用（OR, 2.98）、乳酸値（OR, 1.10）、SOFAスコア（OR, 1.18）、肝疾患（OR, 1.54）、慢性高血圧（OR, 0.60）が挙げられました。
臨床的意義と今後の課題
著者らは、「この大規模な敗血症性ショック患者コホートにおいて、最初の低血圧エピソードから昇圧剤開始までの時間は、90日死亡率や昇圧剤非投与日数とは関連がないことが判明した」と述べています。また、「特定の患者群における昇圧剤開始時間に対する反応の異質性が存在するかどうかは不明であり、継続的な調査が必要である」と付け加えています。
研究の限界
本研究は、後ろ向き観察研究であるため、因果関係を確立することはできません。また、敗血症性ショック管理の動的な性質や輸液反応性は十分に捉えられていません。データがフロリダ州の施設に限定されているため、結果の一般化可能性が低く、残余交絡が結果に影響を与えた可能性もあります。
発表元
本研究は、Lauren Page Black, MD, MPH（ノースウェスタン大学ファインバーグ医学部）が主導し、2025年11月4日にAnnals of Emergency Medicineにオンライン掲載されました。