FDA承認の「Yuvezzi」、遠視治療薬市場に参入、競合他社との競争へ

Tenpoint Therapeutics、老眼治療薬「Yuvezzi」で米国市場に参入

Tenpoint Therapeuticsは、老眼治療薬YuvezziがFDA承認を取得し、米国市場に参入します。これにより、同社はAbbVie、Orasis Pharma、LENZ Therapeuticsといった既存の競合企業と競合することになります。

Yuvezziの独自性と老眼市場の現状

比較的後発ながら、Yuvezziは初の2成分配合点眼薬(カルバコールとブリモニジン酒石酸塩)であり、1日1回投与という特徴で市場シェア獲得を目指しています。老眼は、通常中年期に始まり、近くの物体に焦点を合わせるのが困難になる症状で、40歳以降のレンズの硬化が原因です。米国では推定1億2800万人が罹患しており、携帯電話の使用増加により増加傾向にあるという指摘もあります。

既存の老眼治療薬と市場の動向

老眼の薬理学的治療を先駆けたのは、AbbVieのVuity(ピロカルピン)で、数年間市場を独占しました。その後、2023年にはOrasis PharmaのQlosi(ピロカルピン、潤滑剤配合)、昨年にはLENZ TherapeuticsのVizz(アセクリジン)が発売されています。

Vuity発売当初は、数時間しか効果が持続しない点眼薬の販売可能性について懐疑的な見方もあり、AbbVieは2022年にプロモーション抑制のため7億7000万ドルの費用を計上しました。しかし、同社は3〜6時間後に2回目の投与が可能なラベル拡大でFDA承認を得て、1日2回投与が可能なQlosiと歩調を合わせています。

LENZ Therapeuticsは上場企業であり、Vizzの2025年第4四半期売上は1.6百万ドル(2万処方)と報告しています。Vizzは1日1回投与が可能で、人気女優サラ・ジェシカ・パーカーを起用した大規模なマーケティングキャンペーンを展開しており、2026年の商業的進展が注目されています。

新規治療薬の市場機会

アナリストは、より優れた有効性、持続性、または利便性を提供する新しい老眼治療薬には依然として大きな市場機会があると示唆しており、Tenpointの1日1回投与製品が市場を拡大する可能性を秘めています。Vuityの市場潜在力は、かつて年間約5億ドルと予測されていました。

Yuvezziの作用機序と資金調達

既存製品が瞳孔を収縮させるか、散大を抑制するかのいずれかであるのに対し、Yuvezziは両方の作用を持ち、より長時間の効果を可能にします。臨床試験では、最長10時間の視力矯正効果と良好な忍容性を示したとTenpointは述べています。

Tenpoint Therapeuticsは、Yuvezziの発売に向けた商業運営の拡大資金として、2億3500万ドルのシリーズB資金調達と信用枠を完了しています。

元記事:Tenpoint eyes presbyopia drug launch after FDA nod