ASCO総会で発表された前立腺がん治療の画期的な研究結果
ASCO（米国臨床腫瘍学会）の日曜日のプレナリーセッションでは、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のErleada (アパルタミド) を治療レジメンに追加することで、根治的前立腺摘除術を受ける患者の完全またはほぼ完全な奏効の可能性が9倍に増加したことを示す、2,109人を対象としたグローバルな前立腺がん研究の結果が発表されます。具体的には、対照群の1%に対し、治療群では8.9%の奏効率を示しました。
主要な臨床的メリット
患者はまた、再発リスクが29%低減し、転移リスクが20%低減しました。さらに、生存期間中央値は対照群の38.4ヶ月と比較して57.1ヶ月となりました。
前立腺がんにおけるアンメットニーズ
主任研究者であるメアリー・エレン・タプリン医師は、「前立腺がんの世界的な負担は、年間150万人の新規診断から2040年までに300万人近くへとほぼ倍増すると予測されている」と述べました。そのうち約6万件は局所進行性高リスクがんであると指摘し、「局所進行性高リスク前立腺がんの患者は、現在の標準治療（前立腺摘除術または放射線とアンドロゲン除去療法 (ADT) の組み合わせ）にもかかわらず、再発と死亡のリスクが高い」と強調しました。また、前立腺摘除術を受けた患者の再発率は、ベースラインの患者特性に応じて50%から70%に達する可能性があり、「これは前立腺がんにおける深刻なアンメットニーズである」と述べました。
新しい治療アプローチと意義
この研究では、アンドロゲン経路受容体阻害剤であるアパルタミドを、既存の標準治療である手術とADTに6ヶ月間（術前および術後）追加投与することについて検討しました。ジョンソン・エンド・ジョンソン社の固形腫瘍担当欧州治療領域責任者であるヘナー・ヘビア医師は、「これは、より深い奏効、進行リスクの低減、そして疾患の長期的なコントロールについて話している」と述べ、「アパルタミドは、この種の患者にとって新しい標準を確立する可能性がある」と付け加えました。
Erleadaの適用拡大と研究規模
Erleadaは数年前から市場に出回っていますが、現在は転移性前立腺がんで使用されています。ジョンソン・エンド・ジョンソン社のEMEA固形腫瘍商業戦略責任者であるキャロリン・ソウサ氏は、「アパルタミドのようなARPIが、根治的前立腺摘除術の周術期という、これまでで最も早期の段階で使用されるのは今回が初めてである」と述べ、早期介入によるより良い転帰の可能性を強調しました。本試験は、2,000人以上の患者を対象に118の病院と18カ国で実施され、局所進行性前立腺がんにおける史上最大規模の試験である点も注目されます。
ASCO専門家のウィリアム・オー医師は、「数十年にわたり全身療法と手術の併用を試みてきたが、高リスク局所進行性前立腺がんの手術を改善したことはなかった」と述べ、今回の研究の重要性を指摘しました。ただし、本研究はADTと放射線療法との比較や、手術単独での術後補助療法との比較を行っていないという限界も示唆されました。
元記事：ASCO26: Big win for Erleada in perioperative prostate cancer