FDA、IgA腎症治療薬「Trutakna」を承認
米国食品医薬品局（FDA）は、Vera TherapeuticsのIgA腎症（ベルジェ病）治療薬「Trutakna」を承認したと発表しました。IgA腎症は、腎臓に異常なタンパク質が蓄積し、最終的に臓器不全に至る可能性のある生命を脅かす腎臓病です。
Trutaknaの作用機序と特徴
Trutaknaは、自己注射可能な注射薬であり、免疫系のタンパク質であるBAFFとAPRILを標的とする初の唯一の薬剤です。これらのタンパク質は、IgA腎症や他の自己免疫疾患において病気の原因となる抗体の産生に関与しています。
臨床試験結果と患者の証言
迅速承認の根拠となった後期臨床試験では、Trutaknaが36週間の治療後、尿中のタンパク質レベルをプラセボと比較して42%減少させました。被験者ではベースラインから46%の減少が確認されています。腎機能への影響（eGFR）を評価する試験は継続されており、2026年第3四半期にデータが発表される予定です。
治験に参加した65歳のBen Lager氏は、Trutaknaが「私の命と腎臓を透析から救ってくれた」と述べ、治療開始数週間で尿中の血液とタンパク質が消失し、エネルギーレベルが改善したと報告しています。
市場投入、価格、競合状況
Vera Therapeuticsは承認後すぐにTrutaknaの発売を開始し、医師は即座に処方可能ですが、患者への供給は3～4週間後になると見込んでいます。Trutaknaの卸売取得価格は、4回分（28日分）で32,700ドル、年間では425,000ドルと高額です。
IgA腎症治療薬市場は競争が激しく、既に大塚製薬のVoyxact、ノバルティスのFabhalta、Travere TherapeuticsのFilspari、Calliditas TherapeuticsのTarpeyoなどが利用可能です。