エンシトレルビル、家庭内接触者のCOVID発症リスクを67%低減
研究目的と方法
SARS-CoV-2に曝露した家庭内接触者において、エンシトレルビルが曝露後予防としてどの程度有効かつ安全であるかを評価するため、米国、アルゼンチン、日本、南アフリカ、ベトナムで第3相無作為化試験が実施されました。
ベースラインでSARS-CoV-2陰性であった12歳以上の家庭内接触者2041人（女性59.3%）が対象となりました。インデックス患者（家庭内でCOVIDが最初に確認された人）の症状発現から72時間以内に、参加者はエンシトレルビル（1日目に375mg、2～5日目に125mgを毎日）またはプラセボを5日間投与されました。
主要評価項目は、薬剤投与後10日以内に陽性検査結果と少なくとも14の事前特定されたCOVID症状のいずれか1つが48時間以上持続することで定義される検査確定COVIDでした。
主要な結果
投与後10日までに、検査確定COVIDはエンシトレルビル群で2.9%、プラセボ群で9.0%に発生しました。
これは、エンシトレルビルによるリスクが67%低いことを示しています（リスク比[RR], 0.33; P < .001）。
- 症状の有無にかかわらず、エンシトレルビル群の方がプラセボ群よりも検査確定COVIDを発症した家庭内接触者が少なかったです（RR, 0.66; 95% CI, 0.55-0.79）。
安全性
有害事象の発生率は両群で類似しており（エンシトレルビル群15.1%、プラセボ群15.5%）、最も一般的な事象は頭痛、下痢、鼻咽頭炎、咳、疲労、インフルエンザでした。
重篤な有害事象は両群ともに0.2%で発生し、COVID関連の入院や死亡は報告されませんでした。
臨床的意義と限界
著者らは、これらの知見が「急性期および長期介護施設でのアウトブレイク時など、他の非保護的な状況でも疾患リスクを低減するエンシトレルビルの潜在的な有効性」を示唆していると述べています。
ただし、家庭内感染の可能性に影響を与えるいくつかの要因は捕捉されていません。また、エンシトレルビルと併用禁忌の薬剤を服用している参加者は除外され、インデックス患者からのサンプルに対するゲノムシーケンスは実施されていません。
資金提供と開示
本試験はShionogiの支援を受けました。著者の一部はShionogiの従業員であり、そのうち3人は同社の株式を保有していると報告しています。
元記事：Ensitrelvir Reduces COVID Risk Among Contacts Post-Exposure