Major Rugby社、レボチロキシンナトリウム錠の自主回収を発表
ジェネリック医薬品メーカーのMajor Rugbyは、レボチロキシンナトリウム錠の効力不足（sub-potency）を理由に自主回収を開始しました。
回収の理由
この回収は、ルーチン安定性試験において、効力（Assay）に関して規格外の結果が得られたために開始されました。米国FDAの執行報告書では、この製品は「効力不足の医薬品」と分類されています。
回収対象製品
回収の対象となるのは、以下の用量の錠剤です。
- 25-µg
- 50-µg
- 75-µg
- 88-µg
- 112-µg
- 125-µg
- 150-µg
これらの錠剤は、10×10または10×1のブリスターパックで販売されており、一部はCardinal Healthによって流通しています。製品は2025年1月22日に最初に出荷されました。
健康への影響とメーカーの見解
Major Rugbyは2026年7月10日付の書簡で、この製品の使用が「健康への有害な影響を引き起こす可能性は低い」と顧客に伝えています。
元記事：Generic Levothyroxine Manufacturer Issues 'Urgent' Recall