NICE、Gileadの年2回注射PrEP「Lenacapavir」のNHS資金提供を拒否
英国の費用償還機関であるNICEは、Gilead社のHIV曝露前予防（PrEP）薬であるlenacapavir（商品名Yeytuo）の年2回注射製剤について、NHSによるルーチンでの資金提供は行わないとする初期ドラフトガイダンスを発表しました。
NICEの判断理由と背景
NICEは、lenacapavirの費用対効果の数値がNHS資源の許容範囲を超えていること、さらに「臨床エビデンスの不確実性」を指摘しています。この決定は最終的なものではなく、協議期間を経て変更される可能性があります。NICEは11月3日にこの償還決定を再検討する予定です。
HIV関連団体からの強い反発
この決定に対し、英国性感染症・HIV協会（BASHH）やテレンス・ヒギンズ・トラストなどのHIV関連慈善団体は強く反発しています。これらの団体は、今回の決定が英国政府が掲げる2030年までに新規HIV感染をなくすという目標を阻害すると主張しています。
BASHHの会長であるCara Saxon医師は、lenacapavirが「1回の注射で6ヶ月間HIVから保護する」可能性があり、毎日経口PrEPを服用することが困難な人々にとって「変革をもたらす」可能性があるとコメントしています。特に、女性や疎外されたコミュニティの人々を含む、既存の予防策にアクセスする上で大きな障壁に直面している人々にとって重要であると強調しました。
既存のPrEP選択肢とlenacapavirの潜在的価値
現在、英国で標準的な第一選択のPrEPは、毎日服用する経口薬（エムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルまたはテノホビルアラフェナミド）です。また、GSK社のApretude（カボテグラビル）という2ヶ月に1回注射するPrEPも利用可能ですが、これはホームレスや家庭内暴力、嚥下困難など、毎日経口薬を確実に使用できない高リスクの人々に限定されています。
テレンス・ヒギンズ・トラストのCEOであるRichard Angell OBEは、年2回注射のPrEPは「HIV予防における長年の間で最もエキサイティングな革新」であると述べ、Gilead社に低価格での提供、NHS Englandに高ボリュームでの発注を求めました。彼は、約10年前の経口PrEPのアクセス確保と同様に、「戦い」が必要であると訴え、このような革新的な予防策を最大限に活用すべきだと強調しています。