オピオイド過剰摂取治療薬ナロキソン点鼻スプレーの市販薬（OTC）販売が低迷
オピオイド過剰摂取治療薬であるナロキソン（Narcan）点鼻スプレーの市販薬（OTC）販売が低迷しており、その主な原因は高価格にあると、新しい研究が指摘しています。ナロキソンは体内のオピオイド受容体をブロックすることで過剰摂取を迅速に回復させる薬剤であり、アメリカのオピオイド薬物危機と闘うための重要な手段となっています。
OTC販売の背景と期待
規制当局は、より多くの人々にこの薬剤を届け、命を救うことを目指し、2023年9月にナロキソンの処方箋なしでの入手を承認しました。
販売状況と価格の問題
しかし、2025年9月15日にJAMA Internal Medicineで発表された研究によると、販売は利用可能になった最初の月にピークを迎えたものの、その後急速に落ち込みました。さらに悪いことに、ナロキソンのOTC販売のピーク時でさえ、処方箋による販売量の約7.5%にしか達しませんでした。
研究者らは、ナロキソン2個パックのOTC平均価格が約45ドルであると指摘しており、主任研究員のブラッドリー・スタイン博士は「OTCナロキソンの比較的高額な費用が、販売が限定的である一因となっている可能性が高い」と述べています。
入手経路の比較と販売推移
2023年にはオピオイド過剰摂取によるアメリカ人の死亡者数が長年ぶりに減少しましたが、これはナロキソンの入手可能性の向上に部分的に起因すると専門家は見ています。しかし、アメリカ人は通常、政策立案者がOTC販売を承認するまで、処方箋または無料配布プログラムを通じてナロキソンを入手していました。
新しい研究では、2023年9月から2024年9月の間に、米国居住者100万人あたり平均396パックのOTCナロキソンが販売されたことが判明しました。これに対し、2022年8月から2024年8月の間に薬局では100万人あたり平均7,063ユニットが処方され、無料配布プログラムでは100万人あたり平均12,015ユニットが配布されました。
隔週のOTCナロキソン販売は、2023年9月16日から10月21日の間に100万人あたり約22.5ユニットでピークに達し、その後2023年12月初旬には100万人あたり約15ユニットに減少し、それ以降は100万人あたり11～15ユニットの間で推移しています。
結論と今後の課題
スタイン博士は「FDAによるOTCナロキソンの承認は、この命を救う薬剤へのアクセスを容易にすることを意図していたが、OTC販売の利用は限定的であった」と述べています。研究者らは、OTCナロキソンの需要に影響を与える要因をよりよく理解するために、さらなる研究が必要であるとしています。また、小売薬局や食料品店での目立つ配置や、健康保険によるOTCナロキソンのカバー義務付けが、販売促進につながる可能性があると付け加えています。
元記事：Over-The-Counter Sales Of OD-Reversal Drug, Narcan Nasal Spray, Have Been A Bust