アルツハイマー病治療薬レケンビ、皮下製剤の審査延長により販売拡大の鍵となる新剤形への承認が遅延
FDA、エーザイとバイオジェンのアルツハイマー病治療薬Leqembi Iqlik（レカネマブ）皮下注射製剤の審査を3ヶ月延長 米国食品医薬品局（FDA）は、エ…
製薬・バイオ
Capricor Therapeutics、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬巡りNippon Shinyakuを提訴
Capricor TherapeuticsがDMD細胞療法deramiocelの商業パートナーであるNippon Shinyakuを提訴 サンディエゴのバイオ…
イーライリリー、米国内製造能力強化のため追加投資を発表
Eli Lilly、米国での製造投資を大幅拡大 Eli Lillyは、関税の脅威に対抗するため、昨年コミットした米国での270億ドルの設備投資に加え、さらに4…
英拠点のバイオテックCellCentric、多発性骨髄腫治療薬の臨床試験資金として2億2000万ドルを調達
CellCentric、多発性骨髄腫治療薬inobrodibの主要試験資金として2億2,000万ドルを調達 英国に本社を置くバイオテック企業CellCentr…
FDA、ピュージェット・サウンドを経営する新しい乳がん治療薬を承認
PfizerとArvinasの経口SERD「Veppanu」が乳がん治療薬としてFDA承認 PfizerとArvinasは、経口選択的エストロゲン受容体分解薬…
米国の人工妊娠中絶ケアに新たな大きな打撃、裁判所がミフェプリストン郵送による配布を制限する命令を下す
米国で中絶薬ミフェプリストンの郵送配布に制限命令、最高裁に緊急申し立て 米国において、人工妊娠中絶ケアに新たな打撃として、中絶薬ミフェプリストンの郵送による配…
FDA諮問委員会、アストラゼネカの乳がん治療薬カミゼストランに反対票
FDA諮問委員会、アストラゼネカの経口SERD「カミゼストラント」の承認を否決 FDAの腫瘍薬諮問委員会（ODAC）は、アストラゼネカの経口選択的エストロゲン…
アルツハイマー病患者の興奮に対する初の非抗精神病薬、オーベリティがFDA承認を取得
Auvelity、アルツハイマー病患者の興奮に対する初の非抗精神病薬としてFDA承認 Axsome Therapeutics社のAuvelity（デキストロメ…
モデルナ、第1四半期の収益が3倍近くに増加、国際市場が成長を牽引
Moderna、国際市場主導で第1四半期売上高が約3倍に急増 Modernaは、2025年同期と比較して第1四半期の売上高が約3倍の3億8900万ドルに達した…
イーライリリーのGLP-1アゴニスト注射薬が第1四半期の売上を56%押し上げたが、経口薬Foundayoに関する情報不足で投資家は失望する可能性も
Eli Lilly、GLP-1アゴニスト注射薬が売上を牽引、経口薬Foundayoは「好調なスタート」 Eli Lillyは、肥満および糖尿病治療用の注射型G…