米国で希少骨疾患FOPの新たな治療薬候補、ゲラトスマブに期待高まる
FOP新治療薬候補ガレトスマブ、FDAが優先審査を開始 米国において、希少な骨疾患である進行性骨化性線維異形成症（FOP）の患者に対し、Regeneron社の…
製薬・バイオ
骨セメント不足による整形外科手術の遅延、英企業が製品投入を前倒し
骨セメント不足が整形外科手術の遅延を引き起こす、UK企業が供給強化で対応 骨セメントの不足が一部の患者における整形外科手術の遅延につながっているとの報告を受け…
CDCの指導者不在が長期化、NIH長官が暫定トップに就任
米国CDC、リーダーシップの不安定が継続：NIHディレクターが代理就任 米国疾病対策センター（CDC）では、安定したリーダーシップの欠如が長期化しており、トラ…
Hims & Hers、オーストラリアの競合Eucalyptus Healthを買収し、グローバル展開を加速
Hims & Hers、オーストラリアのEucalyptus Healthを買収し国際展開を加速 米国の遠隔医療企業Hims &…
MSD、メディカル・クリニックと提携し、新薬開発のためにゲノム・臨床データを活用
MSDとメイヨークリニックがAIを活用した創薬で大規模提携 MSDは、メイヨークリニックとの間で、同医療システムのゲノムデータと臨床データを創薬に利用する契約…
SGLT-2阻害薬のジェネリック医薬品登場により、イングランドの2型糖尿病患者の早期治療が可能に
2型糖尿病治療に画期的な変更：SGLT-2阻害薬の早期アクセスとGLP-1受容体作動薬の推奨拡大 英国のNHSにおいて、2型糖尿病（T2D）患者に対する治療ガ…
FDA、新薬承認における必須の2試験基準を撤廃へ：単一試験と確証的証拠で承認可能に
FDA、新薬承認のデフォルト要件を変更へ 米食品医薬品局（FDA）は、新薬の規制申請におけるデフォルト要件を、従来の「2つのピボタル試験」から「単一の堅牢な試…
インメディカ開発の酵素補充療法、英国でNHS利用承認 アルギナーゼ1欠損症初の疾患進行抑制薬
アルギナーゼ-1欠損症治療薬「Loargys」、英国NHSでの使用承認 イメディカ社が開発した酵素補充療法 Loargys (pegzilarginase) …
ノバルティス、慢性皮膚疾患慢性誘発性蕁麻疹（CINDU）におけるBTK阻害薬Rhapsidoの適応拡大へ向けて前進
ノバルティスのRhapsido（レミブルチニブ）、慢性誘発性蕁麻疹（CINDU）で有効性を確認 ノバルティスは、最近承認された経口BTK阻害剤Rhapsido…
ブリストル・マイヤーズ スクイブ、FDAが多発性骨髄腫治療薬イベルドミドの審査を開始 – 初の「セルモド」上市へ期待
Bristol Myers Squibb (BMS) の多発性骨髄腫治療薬イベルドミド、初の「セルモッド」としてFDA優先審査開始 Bristol Myers…