ロシュ社の経口BTK阻害薬フェネブルチニブ、再発性多発性硬化症の最終段階試験で良好な結果、規制当局への申請準備へ
ロシュの経口BTK阻害剤フェネブルチニブ、多発性硬化症（RMS）第3相試験で主要評価項目達成 ロシュの経口BTK阻害剤フェネブルチニブが、再発性多発性硬化症（…
製薬・バイオ
uniQure、ハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130の追加試験が必要となる可能性、FDAが現在の臨床データに基づく申請を受理せず
uniQure社のハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130、FDAが申請不受理 uniQure社は、同社のハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130について、現…
ノボノルディスク、アイルランドに32億デンマーク・クローネを投資し、肥満症・2型糖尿病治療薬の製造能力を増強
Novo Nordisk、アイルランド製造工場に4億3200万ユーロを投資しGLP-1療法薬の生産能力を強化 Novo Nordiskは、アイルランドのアスロ…
Generate Biomedicines、IPOで4億ドル調達、今年最大のバイオテック上場を達成
Generate Biomedicinesが4億ドルのIPOを完了：今年最大のバイオテック上場 Generate Biomedicinesは、4億ドルという驚…
ベーリンガーインゲルハイム、肺がん治療薬ヘルネクシオスがFDAの優先審査プログラムで承認取得
ベーリンガーインゲルハイムの「Hernexeos」、HER2陽性NSCLC初回治療薬としてFDA承認 ベーリンガーインゲルハイムの肺がん治療薬Hernexeo…
インフルエンザとCOVID-19の両方に対応するモデルナ社の混合ワクチン「mRNA-1083」、EUで「mCombriax」として承認推奨
Modernaのインフルエンザ・COVID-19混合ワクチン、EUで承認勧告：米国との規制ギャップが浮き彫りに Modernaが開発したインフルエンザとCOV…
NHS、希少疾患患者のニーズを満たせず – 英国の報告書が警鐘
NHS、稀少疾患患者のニーズに対応できず：遺伝子同盟UKが報告書を発表 Genetic Alliance UKの報告書によると、英国で350万人が罹患する稀少…
FDAの希少疾患治療薬審査における一貫性の欠如と慎重すぎる対応への懸念
FDAの稀少疾患治療薬審査に対する懸念：上院特別高齢化委員会での議論 米国上院特別高齢化委員会では、議員と患者擁護団体がFDAの稀少疾患治療薬審査が矛盾してお…
製薬大手2社のトップが退任を発表：Sareptaのダグ・イングラム氏とAlkermesのリチャード・ポップス氏
製薬大手CEO二名が退任を発表：Sareptaのダグ・イングラム氏とAlkermesのリチャード・ポップス氏 長年製薬業界を牽引してきた二人の最高経営責任者（…
エーザイ、腎臓がん患者を支援する「Kompass」をローンチ
Kompass: エーザイが立ち上げた腎臓がん患者向けデジタルプラットフォーム エーザイは、腎臓がんの診断を受けた患者をサポートするデジタルプラットフォーム「…