中絶薬ミフェプリストン、ジェネリック版がFDAに承認される

FDA、中絶薬ミフェプリストンのジェネリック版を承認

米国食品医薬品局(FDA)は、Evita Solution社が製造する人工妊娠中絶薬ミフェプリストンのジェネリック版を承認しました。Evita Solutionは、「中絶を正常化し、すべての人にアクセス可能にする」ことを使命とする非公開企業です。

  • 販売体制: Evita社は、GenBioPro社と共に、Danco Laboratories社製ミフェプリストンのジェネリック版を販売します。
  • 承認の歴史: FDAは2000年にミフェプリストンとミソプロストールの併用を初めて承認しました。
  • 作用機序:
  • ミフェプリストンは、妊娠維持に必要なホルモンであるプロゲステロンを阻害します。
  • その後、ミソプロストールが服用され、中絶プロセスを完了させます。

承認の背景と論争

今回の承認は、中絶薬に対する厳しい監視が高まる中で行われました。FDAは現在、保守的な議員や州司法長官からの圧力により、ミフェプリストンの安全性を見直しています。

  • 反対運動: Inspire InvestingやAlliance Defending Freedomなどの宗教活動家団体は、この薬に反対する運動を展開しています。
  • 企業動向: Costco Wholesaleは8月、需要の低さを理由に、米国の薬局店舗でミフェプリストンを販売しないと発表しました。

元記事:US FDA Approves Another Generic Version Of Abortion Pill