ブレンツキシマブ ベドチンと放射線療法を併用したCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫の有望な結果

ブレンツキシマブ ベドチンと放射線療法を併用したCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫の有望な結果

CD30陽性皮膚T細胞リンパ腫に対するブレンツキシマブ ベドチンと放射線療法の併用療法:後ろ向き多施設解析

ドイツの複数の医療機関による後ろ向き多施設解析の結果、CD30陽性皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)患者において、ブレンツキシマブ ベドチン(BV)と放射線療法(RTx)の併用が93%の患者で完全または部分寛解を達成し、予期せぬ毒性は認められませんでした。

研究方法

対象患者: 過去に少なくとも1回の全身療法を受けたCD30陽性CTCL患者14人(中央値年齢57.5歳、女性21%)。ドイツの6つのがんセンターから選出。

治療プロトコル:

BVは中央値9.5サイクル(範囲2-16サイクル)投与されました。

RTxはBVサイクルと同時、またはBV治療の前後3ヶ月以内に開始されました。

RTx線量は8~30Gyで、ほとんどの患者が12Gy以下の低線量レジメンを受けました。

RTxは局所(n=11)または全身皮膚電子線療法(n=3)として実施されました。

評価項目: 完全奏効、部分奏効、病勢進行、無増悪生存期間(PFS)、有害事象。

結果

奏効と生存期間

初回奏効は93%の患者で認められました。

最良の全奏効として、完全奏効が14%、部分奏効が43%の患者で確認されました。

しかし、50%の患者で病勢進行がみられました。

中央値14.4ヶ月の追跡期間において、PFS中央値は12ヶ月(95% CI, 7.3ヶ月~未到達)であり、1年PFS率は34%でした。

追跡期間中に4人の患者が死亡し、うち1人はリンパ腫関連死でした。

64%の患者が少なくとも1回の後続療法を受けました。

有害事象

有害事象は71%の患者で発生しましたが、高悪性度(グレード≥3)の有害事象は21%に留まりました。

最も一般的な有害事象はリンパ球減少、好中球減少、放射線皮膚炎でした。

末梢神経障害は43%の患者で報告されました。

  • 一般的でない、または予期せぬ毒性は報告されませんでした

臨床的意義

著者らは、「我々の実臨床データは、進行CD30陽性CTCLに対するBVとRTx(全身皮膚電子線療法または局所RTx)の逐次的または同時併用が、実行可能で忍容性が高く、過度または予期せぬ毒性の兆候がない治療選択肢であることを示している」と述べています。

研究の限界

本研究は、実臨床環境における非体系的な記録、治療レジメンの不均一性、少数の患者数、および進行期疾患の優先的な組み入れという限界があり、これらの要因が研究結果の一般化可能性を制限しています。

元記事:Brentuximab Vedotin Plus Radiotherapy Effective in CTCL