COVID-19ワクチン：承認と推奨を巡る混乱
秋・冬の呼吸器ウイルスシーズンを控え、COVID-19ワクチンに関する不確実性の雲が医療機関に立ち込めています。HHS長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアはXで、FDAがCOVID-19ワクチンの緊急承認を撤回し、2025-26年製剤の承認を制限すると発表しました。彼はワクチン義務化の終了とプラセボ対照試験の要求も示唆しましたが、FDAはまだ公式声明を出していません。
2025-26年製剤の承認状況とACIPの未発表推奨
ケネディ長官によると、FDAは2025-26年製剤を重症化リスクが高い個人に限定して承認しました。具体的には、Modernaは生後6ヶ月以上、Pfizer-BioNTechは5歳以上、Novavaxは12歳以上が対象です。
しかし、CDCの予防接種諮問委員会（ACIP）は、この時期恒例の2025-26年COVID-19ワクチンの推奨をまだ発表していません。ACIPの推奨がないことは、保険会社がCOVID-19ワクチンの費用を支払うかどうかについて疑問を投げかけています。アメリカの健康保険プランは「継続的なワクチン補償にコミットしている」と述べていますが、予防接種管理者協会（AIM）の幹部は「多くの混乱がある」と指摘しています。
ワクチンの入手可能性と以前の承認
ワクチン承認が限定的な集団向けとなり、ACIPが推奨を出さない場合、無料接種を提供するCDCの小児用ワクチンプログラム（VFC）に参加するクリニックがワクチンの備蓄を見送る可能性があり、ワクチンの入手が困難になるかもしれません。
以前のModernaの2024-25年SpikevaxワクチンやPfizer-BioNTechのComirnatyワクチン、NovavaxのNuvaxovidワクチンの承認は、新たな承認によって実質的に無効となったと見られます。新たな承認は、より重症化リスクの高い集団に限定されています。
メーカー各社の更新製剤は、FDAの勧告に従い、JN.1系統の単価ワクチン（LP.8.1株）となる予定です。CVS Healthは、最新のブースターがいつ利用可能になるかは「更新されたワクチンが承認され、FDAのガイドラインを確認できるまで」不明であると述べています。
医療機関による独自のガイダンス
COVID-19関連の救急外来受診数は増加傾向にあり、昨冬は毎週400〜1000人以上がCOVID-19で死亡しました。ACIPの推奨が遅れる中、複数の主要な医療機関が独自のガイダンスを発表しています。
米国産科婦人科学会（ACOG）：全ての妊婦および授乳中の個人に更新されたCOVID-19ワクチン接種を強く推奨。
米国小児科学会（AAP）：生後6〜23ヶ月の全ての小児と特定の高リスク群の年長児に接種を推奨。
- 米国心臓病学会（ACC）：心臓病のある成人向けに、呼吸器ウイルスに対するCOVID-19ワクチンを含む初のワクチン特化型ガイダンスを発表。
HHS長官はAAPのガイダンスを批判し、ACIPの推奨外で接種を行う医師は「1986年ワクチン傷害法による責任から保護されない」と警告しています。