FDA、高圧酸素療法(HBOT)装置の安全な使用を強く推奨
米国食品医薬品局(FDA)は、医療提供者に対し、高圧酸素療法(HBOT)装置の安全な使用に関する製造業者の指示に従うことの重要性を強調する書簡を送付しました。
HBOTとは
HBOTは、加圧チャンバー内で100パーセントの酸素を供給する治療法です。これにより肺がより多くの酸素を吸収し、治癒を促進し、感染症と闘うのを助けるとFDAは説明しています。
火災事故とリスク軽減の重要性
FDAは最近、HBOT装置に関連する火災事故の報告を受けており、これらにより重傷や死亡に至るケースが発生しています。これらの稀な事象は、リスクを軽減するために製造業者の指示に従うことの重要性を浮き彫りにしています。
医療提供者への具体的アドバイス
FDAは、医療提供者に対し、HBOT装置を使用する際には以下の厳格な火災予防および安全対策を講じるよう助言しています。
- 適切な接地を含む。
- HBOT装置を扱うスタッフは継続的な訓練を受け、高濃度の酸素が火災リスクを高めることを常に認識しておくべきです。
- 治療中は患者を継続的に監視する必要があります。
- 患者は、製造業者推奨のHBOT対応衣類(例:綿)を着用すべきです。羊毛や合成繊維などの生地は、より多くの静電気を発生させる可能性があるためです。
- スタッフと患者は、電気機器や静電気を帯びる機器などの禁止品に関する製造業者の指示に従う必要があります。
- 施設は、各HBOT装置の製造業者推奨の清掃、メンテナンス、および安全点検手順に従うべきです。
FDAの今後の取り組みと報告の奨励
FDAは、製造業者や専門学会と協力し、HBOT装置の訓練と安全な使用を促進する予定です。また、FDAは医療提供者に対し、これらの装置に関連する有害事象または疑わしい有害事象があれば報告するよう強く求めています。