小児の卵・牛乳アレルギーに対する高用量迅速経口免疫療法（OIT）とプロバイオティクス併用療法の有効性
オーストラリアで実施された小規模なオープンラベル試験である「PREMO試験」により、アジュバントプロバイオティクスを併用した高用量迅速経口免疫療法（OIT）が、小児の鶏卵および牛乳アレルギーの治療に有効であることが示されました。本研究結果は、Pediatric Allergy and Immunology誌で報告されました。
研究の目的と方法
メルボルンのマーチャド・チルドレンズ・リサーチ・インスティテュートのアレルギー専門医/免疫学者であるMimi L.K. Tang医師らは、この治療戦略が持続的無反応性（SU）を達成する可能性を高め、必要な治療期間を短縮する可能性があると述べています。
この概念実証試験には、二重盲検プラセボ対照食物負荷試験（DBPCFC）で確認された卵アレルギー（n=20）または牛乳アレルギー（n=20）を持つ5歳から17歳（平均年齢9歳強）の男女40人が登録されました。参加者は、腸に優しいプロバイオティクスであるLactobacillus rhamnosus GGと、適切なOITを18ヶ月間受けました。SUは、治療後および8週間の食事アレルゲン除去後にDBPCFCによって評価されました。
主な結果と有害事象
用量漸増完了率: 卵OIT参加者の9人（45%）と牛乳OIT参加者の7人（35%）が用量漸増を完了しました。
維持期到達率: 両グループで17人（85%）が適切な用量調整を行い維持期に到達しました。
SU達成率: 卵参加者の11人（55%）と牛乳参加者の10人（50%）がSUを達成しました。
QOL改善: 両グループで健康関連QOL（HRQOL）の臨床的に有意な改善が観察されました。
しかし、治療中に発生する有害事象は頻繁であり、卵参加者の9人（45%）と牛乳参加者の13人（65%）に中等度または重度のエピソードが記録されました。有害事象には消化器系、呼吸器系、皮膚、心血管系の症状が含まれ、半数以上の参加者が用量調整を必要としました。
研究者の見解と今後の展望
Tang医師は、「これらの知見は、このアプローチがアレルギーの寛解を誘導するのに非常に効果的であったという観察的証拠を提供するものです。今後は、盲検プラセボ対照ランダム化比較試験で有効性と安全性を確認する必要があります」と述べています。著者らは、「PREMO試験で達成された非常に高いSUレベルは、迅速な用量増加と最低12ヶ月の維持用量期間の組み合わせが、多くの患者にとって効率的で効果的な治療選択肢となる可能性を示唆しています」と結論付けています。
米国からの視点
米国ニューイングランド食物アレルギー治療センターのエグゼクティブディレクターであるJeffrey Factor医師は、多くの患者が維持期に達しSUを達成したプロトコルを評価しました。しかし、Factor医師は、対照群のないオープンラベル研究であるため、プロバイオティクス療法に関する知見の重要性には限界があると指摘しています。また、参加者の有害反応の発生率が高い（卵45%、牛乳65%が中等度～重度）ため、「より積極的でないプロトコルが求められるだろう」と述べています。