被包化膵壊死に対する加速的内視鏡アプローチが主要合併症と入院期間を大幅に削減
TOPLINE:
標準的な内視鏡的ステップアップ治療と比較して、加速的な内視鏡アプローチは、大型の被包化膵壊死患者において、主要合併症の発生率と入院期間の両方を有意に減少させました。
METHODOLOGY:
本研究は、直径15cmを超える有症状の被包化膵壊死患者を対象に、加速的内視鏡プロトコルと標準的なステップアップ内視鏡アプローチの有効性と安全性を比較するランダム化比較試験として実施されました。
加速治療群（n=12）：初回ドレナージ手技中に内視鏡的壊死組織除去術を実施し、その後も臨床的に必要に応じて内視鏡的壊死組織除去術、内視鏡的または経皮的ドレナージ、ビデオ支援後腹膜デブリードマンなどの追加治療を頻繁に実施しました。
ステップアップ治療群（n=13）：初回ドレナージ時には内視鏡的壊死組織除去術を行わず、臨床的改善が得られない場合にのみ壊死組織除去術、ドレナージ、デブリードマンを実施しました。
主要評価項目は、ランダム化後6ヶ月以内に評価された死亡、主要合併症、および58日を超える入院期間の複合エンドポイントでした。副次評価項目には、C反応性タンパク質（CRP）およびアルブミンレベル、白血球数の経時的変化が含まれました。
TAKEAWAY:
加速群はステップアップ群と比較して有意に良好な結果を示しました。
主要複合エンドポイントの発生率は、加速群で8.3%に対し、ステップアップ群では61.5%でした（リスク比 0.14; P = .011）。
主要合併症の発生率は、加速群で0%に対し、ステップアップ群では46.2%と、加速群で有意に低かったです（P = .015）。
中央値入院期間は、加速群で32.5日に対し、ステップアップ群では68.5日と、加速群で短縮されました（P = .039）。
最初の10日間で、CRPレベルは加速群で1日あたり9.8 mg/L減少しましたが、ステップアップ群では1日あたり5.9 mg/L増加しました（P < .001）。アルブミンレベルは加速群でより増加しました。
IN PRACTICE:
「被包化膵壊死の管理において、内視鏡的ステップアップアプローチは長らくゴールドスタンダードとされてきましたが、我々の知見は、加速的アプローチが結果をさらに最適化できることを示唆しています。これは、初回ドレナージセッション中に壊死組織除去術を行い、その後の壊死組織除去術や追加ドレナージに対する制限がない点で根本的に異なります」と著者らは述べています。
LIMITATIONS:
本試験は、ステップアップ群患者の安全性への懸念から早期に中止されたため、効果量推定の安定性と精度に影響を与えた可能性があります。また、サンプルサイズが小さいため、死亡率や特定の主要合併症（出血、臓器不全、腸皮膚瘻）のリスクを評価する能力には限界がありました。さらに、経験豊富な内視鏡医がいる単一の三次紹介センターで実施されたため、結果の一般化には限界がある可能性があります。