難治性鼻茸に対する生物学的製剤の登場
過去1年間で、ステロイドや手術が奏功しない再発性の鼻茸（鼻ポリープ）に対し、炎症カスケードを標的とするモノクローナル抗体ベースの新しい生物学的製剤が複数承認され、臨床現場に新たな治療選択肢が加わりました。
鼻茸の課題と従来の治療法
鼻茸は良性の鼻腔内増殖物で、ブドウの房に似ています。非癌性ですが、鼻腔を閉塞し、呼吸困難、副鼻腔感染症、嗅覚障害を引き起こします。ヘンリー・フォード・ヘルスのアムリタ・レイ医師は、「雑草のようなもので、切除してもまた生えてくる」と例えます。
従来の治療法は、病変を縮小させるためのステロイド（全身性経口ステロイドや局所ステロイド洗浄）と、切除のための手術です。しかし、多くの患者にとってこれらの治療は一時的な緩和に過ぎず、特にステロイドは不安、消化器系の問題、長期的な脱毛、骨・皮膚の菲薄化といった副作用のリスクがあります。クリーブランド・クリニックのラージ・シンドワニ医師は、中には「8回、9回、ひどい場合は14回も手術を受けた患者がいる」と述べ、新たな治療ツールの必要性を強調しました。
生物学的製剤の画期的な進歩
鼻茸に対する生物学的製剤の登場は、当初喘息治療薬として使用されていたものが、鼻茸を合併する患者で顕著な改善が見られたことから「偶然の発見」だったとレイ医師は説明します。
現在、いくつかの生物学的製剤が米国FDAによって慢性副鼻腔炎（CRSwNP）を伴う鼻茸の治療薬として承認または審査中です。
メポリズマブ (GSK): 好酸球性喘息に加えて2021年にCRSwNPにも承認拡大。
デュピルマブ (Regeneron/Sanofi Genzyme): アトピー性皮膚炎や喘息に続き、2024年9月にCRSwNPに承認。
テゼペルマブ (Amgen/AstraZeneca): 喘息薬として2025年10月にCRSwNPにも承認拡大。
デペモキマブ (GSK): 喘息とCRSwNPに対し2025年3月に審査受理。
これらの薬剤は皮下注射で投与され、通常月1〜2回ですが、デペモキマブは6ヶ月に1回です。
各薬剤は異なる炎症性タンパク質を標的としますが、その根底にある概念は同じです。
デュピルマブ: インターロイキン-4（IL-4）を標的。
テゼペルマブ: 胸腺間質性リンパ球新生因子（TSLP）を標的。
- メポリズマブ、デペモキマブ: インターロイキン-5（IL-5）を標的。
Amgenのアリソン・チャーチ医師は、TSLPがアレルギー性、好酸球性など複数の経路にわたる炎症反応を制御するため、特に有用な標的であると指摘します。シンドワニ医師は、この炎症管理への焦点こそが、鼻茸治療における「欠けていたピース」だったと述べています。
使用順序と費用
生物学的製剤は、鼻腔内ステロイドでコントロールできない患者への追加維持療法として承認または審査されています。アストラゼネカのロバート・フォーゲル医師は、手術失敗の経験がなくても生物学的製剤の使用は可能だと述べますが、多くの医療提供者は、少なくとも1回の手術を受けた患者や、これ以上経口ステロイドを服用すべきでない患者に適用を限定しています。
レイ医師は、「実際には手術を行い、その後生物学的製剤を使用してポリープの再発を防ぐ」と説明します。これは、ICARやEPOS/EUPHORIAなどの鼻科およびアレルギー学会のコンセンサス声明によっても裏付けられています。
しかし、生物学的製剤は年間約3万〜4万ドルと高額であり、服用中にのみ効果を発揮し、中止すれば再発する可能性があるため、基本的に生涯にわたる治療となります。シンドワニ医師は、喘息などの合併症があり生物学的製剤が必要な場合など、稀な状況では手術前に使用することもあるが、まずは手術と局所ステロイドでコントロールできる場合は、すぐに高価な生物学的製剤に飛びつく必要はない、と付け加えています。
フォーゲル医師は、鼻茸が患者の生活の質に与える影響は過小評価されがちであり、「人生最悪の風邪が毎日続くようなもの」と例え、生物学的製剤の開発が治療における重要な進歩であると強調しています。
元記事：‘Weed’ Whackers: Biologic Agents Reshaping Nasal Polyp Care