高用量インフルエンザワクチンとRSVワクチン、入院予防効果と心血管予防への重要性
2つの大規模リアルワールド試験であるDANFLU-2およびGALFLU、そしてその統合解析であるFLUNITY-HDの結果から、高用量インフルエンザワクチンは標準用量ワクチンよりも優れたインフルエンザ予防効果と入院予防効果を提供することが明らかになりました。これらの結果は、インフルエンザやその他の呼吸器感染症に対するワクチン接種が、高齢者の心血管疾患予防戦略の一部として組み込まれるべきであるという最近の提言を裏付けるものです。
DANFLU-2試験とGALFLU試験の個別結果
DANFLU-2試験（デンマーク、65歳以上の成人33万人超）：
主要評価項目であるインフルエンザまたは肺炎による入院の相対リスク減少は約6%でしたが、統計的に有意ではありませんでした。
しかし、インフルエンザ単独による入院（相対リスク減少 [RRR] 43.6%）、心肺疾患による入院（RRR 5.7%）、あらゆる原因による入院（RRR 2.1%）では改善傾向が観察されました。
研究者は、主要評価項目の設定が不適切であった可能性を指摘しています。
GALFLU試験（スペイン、65～79歳の成人10万人超）：
研究期間中のインフルエンザ症例が予想より少なく、統計的検出力不足に直面しました。
それでも、高用量ワクチンはインフルエンザまたは肺炎による入院リスクを23.7%、インフルエンザ単独による入院を31.8%、心肺入院を8.4%低減する傾向が示されました。
FLUNITY-HD試験（統合解析）による確固たる結果
DANFLU-2とGALFLUのデータを統合したFLUNITY-HD分析では、46万人を超える成人を対象とし、高用量ワクチンが以下の項目で有意な減少をもたらすことが示されました。
インフルエンザまたは肺炎による入院
心肺疾患による入院
検査で確定されたインフルエンザによる入院
- あらゆる原因による入院
DAN-RSV試験：RSVワクチンの効果も確認
関連するDAN-RSV試験では、60歳以上の成人において、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン接種が、RSV関連呼吸器疾患による入院、RSV関連下気道疾患による入院、およびあらゆる原因による呼吸器疾患による入院の発生率を有意に減少させることが判明しました。
心血管予防戦略におけるワクチンの重要性
欧州心臓病学会（ESC）は、高血圧治療薬、脂質降下薬、糖尿病治療薬に加えて、定期的なワクチン接種を心血管疾患予防の第四の主要な柱とすることを提唱しています。米国心臓病学会（ACC）も、心疾患を持つ成人がインフルエンザ、COVID、RSVなどの呼吸器ウイルスや、心血管保護効果が示されている他の疾患に対するワクチン接種を受けることを推奨しています。
これらのインフルエンザおよびRSVワクチンの試験結果は、これらの推奨を裏付ける強力な証拠を提供します。感染症が心血管転帰にどのように影響し、改良されたワクチンによってどのような転帰が予防できるかについての貴重な洞察が得られました。