スペインにおけるSTI曝露後予防（PEP）としてのドキシサイクリン使用の拡大
リアルワールド研究と2024年の調査により、スペインでは性感染症（STI）の曝露後予防（PEP）としてドキシサイクリンを使用する動きが、国の臨床ガイドラインの範囲を超えて拡大していることが明らかになりました。臨床試験データは予防効果を裏付けていますが、このオフレーベルでコミュニティ主導の慣行は、高リスク症例に限定する公式な見解にもかかわらず続いています。この状況は、安全性確保と抗菌薬耐性抑制のための標準化されたプロトコルの必要性を浮き彫りにしています。
使用実態と非公式な入手経路
2024年にスペインの性的健康団体Stop SIDAが実施した調査では、スペインで男性とセックスをした経験があり、以前にドキシサイクリンを使用したことがある回答者の54.6%が、PEPとして少なくとも1回服用していました。回答者は、残りの処方薬、潜在的なSTI曝露を報告して新たな処方を得る、またはオンラインで購入することでドキシサイクリンを入手することが最も多かったと報告されています。
Stop SIDAの研究コーディネーターであるセルヒオ・ビジャヌエバ・バセルガ氏は、「当時、梅毒とクラミジア感染を減らすドキシサイクリンPEPの臨床試験がすでに話題になっており、コミュニティの一部がこれらの研究を知り、医療専門家が処方しないにもかかわらず使用していました」と述べています。また、多くの回答者がオンラインで購入したり、一部の医師から違法に処方を受けたりしていることも報告されています。この調査は小規模（ソーシャルメディアとTelegramで募集した150人の回答者）で代表的ではありませんが、ドイツやオランダで観察されている傾向と一致しています。
専門家の見解とガイドラインの現状
バルセロナ・チェックポイントのメディカルディレクターであるアンヘル・リベロ医師は、出会い系アプリでの議論がdoxy PEPを一般化させていると指摘しています。これにより、人々がdoxy PEPについて知り、その使用が広まっています。彼は、医師が処方するケース、勧誘するケース、そして「同僚からもらった」「路上や薬局で買った」など、人々が独自に行っているケースを日常的に目にすると述べています。
ドキシサイクリンPEPは、2024年スペイン全国コンセンサス文書（STIの診断と治療に関する）には含まれていません。しかし、スペイン感染症・臨床微生物学会（SEIMC）は、過去1年間に再発性STIを経験した男性とセックスをする男性およびトランスジェンダー女性に限定し、個別化された処方とすべきだとする見解書を発表しています。
SEIMCのスポークスパーソンであるヘマ・フェルナンデス＝リバス医師は、ドキシサイクリンがSTI予防のために承認されていないオフレーベル使用であることを改めて強調し、非公式な使用に対する懸念を表明しています。彼女は、監視されていない使用は診断と解釈を複雑にする可能性があり、「理想的には、医療機関もドキシサイクリンを服用している可能性のある患者のデータベースを統合し、プロセス全体を監視・追跡すべきだ」と述べています。
ドキシサイクリンPEPの有効性と推奨レジメン
ドキシサイクリンは、クラミジア・トラコマチスと梅毒トレポネーマに対する有効性、良好な忍容性、低コストからPEPとして選択されています。淋菌に対する活性は、地域によって異なるテトラサイクリン耐性のため変動があります。スペインのPrEPコホートにおけるPRIDOX研究を含む最近のリアルワールドエビデンスは、STI発生率の有意な減少を示しています。推奨されるレジメンは、コンドームなしのセックス後、できるだけ早く、理想的には24時間以内、72時間を超えない範囲で200mgを服用することです。ただし、シスジェンダー女性やトランスジェンダー男性には推奨されていません。
懸念されるリスク：抗菌薬耐性
doxy PEPの広範な使用は、抗菌薬耐性への潜在的な寄与から懸念を引き起こしています。ドキシサイクリン使用者において、テトラサイクリン耐性淋菌株の増加が観察されています。クラミジア・トラコマチスと梅毒トレポネーマは現在、低い耐性レベルを示していますが、持続的な選択圧がこれを変化させる可能性があります。選択圧は共生微生物叢における耐性を促進し、患者および集団レベルでの抗生物質有効性にリスクをもたらす可能性があります。耐性遺伝子の近接性により、セフトリアキソンなどの無関係な抗菌薬に対する耐性が選択される可能性もあります。耐性と微生物叢に対する中長期的な影響を評価するためには、縦断研究が必要です。
政策の空白と今後の課題
ビジャヌエバ・バセルガ氏は、doxy PEPは男性とセックスをする男性がコミュニティの知識共有を通じて急速に採用したもう一つのツールであり、「おそらく医療側の決定は遅すぎた」と述べています。現在の戦略は高発生率の小規模なサブポピュレーションを対象としており、多くの個人が処方なしまたは監督なしで抗生物質を使用している状況です。
リベロ医師は、処方慣行の大きなばらつきを強調し、医師はリスクとベネフィットを説明し、doxy PEPが薬剤の添付文書に含まれていないことを明確にし、共有意思決定を支援する必要があると述べています。「問題は、添付文書にないことで、医師が法的に保護されていると感じないことです」。
臨床医と公衆衛生の専門家は、使用範囲を理解する責任があります。STIの傾向と抗菌薬耐性パターンを評価するためには監視が必要です。治療の質と臨床医の意思決定を支援するためには、体系的でエビデンスに基づいたガイダンスが緊急に必要とされています。
ほとんどの欧州諸国は、この慣行に関する正式な見解をまだ確立しておらず、世界保健機関（WHO）や欧州疾病予防管理センター（ECDC）などの国際機関からのガイダンスを待っている可能性があります。著者らは、コミュニティと公衆衛生の専門家が共同で開発した正確で文化的に関連性の高いメッセージが、国内ガイドラインの有無にかかわらず、より安全で情報に基づいた意思決定に役立つ可能性があると提言しています。